Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middelste cerebrale tot navelstrengslagader Doppler-ratio en vruchtwatervolumemeting bij post-date zwangerschappen in King Khalid Military Central City

30 januari 2022 bijgewerkt door: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Middelste cerebrale tot navelstrengslagader Doppler-ratio en meting van het vruchtwatervolume bij post-date zwangerschappen in King Faisal Military Central City

Het doel van deze studie is om de waarden van MCA PI / UA PI en MCA RI / UA RI-ratio's en vruchtwatervolume te beoordelen bij het voorspellen van de ongunstige perinatale foetale uitkomst bij ongecompliceerde postdate zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een case-control studie zijn die zal worden uitgevoerd in het Banha University Hospital en AFHSR in Saoedi-Arabië na goedkeuring van de institutionele ethische commissie. Honderd zwangere vrouwen zullen worden gerekruteerd uit de prenatale kliniek. Vanaf november 2022. Een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten. De patiënten worden onderverdeeld in twee groepen:

Groep 1 (controlegroep): bestaat uit 100 zwangere vrouwtjes met een zwangerschapsduur van 37-40 weken.

Groep 2 (groep na datum): bestaat uit 100 zwangere vrouwtjes met een zwangerschapsduur van 41 weken of meer.

Inclusiecriteria:

  1. Singleton, levensvatbare foetus in de toppresentatie.
  2. Geschiedenis van regelmatige menstruatiecycli.
  3. Zwangerschapsduur berekend vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie of door echografisch onderzoek in het eerste trimester of tweede trimester (vóór 20 weken).
  4. Geen verloskundige of medische complicaties van de zwangerschap, afgezien van zwangerschap na de datum

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

  1. Gedetailleerde geschiedenis: inclusief persoonlijke geschiedenis, menstruatiegeschiedenis, verloskundige geschiedenis, huidige geschiedenis en verleden geschiedenis.
  2. Lichamelijk onderzoek: algemeen, buik- en bekkenonderzoek.
  3. Onderzoeken: oa A- Echografisch onderzoek voor meting van de vruchtwaterindex (AFI).

B- Doppler-onderzoeken:

i - Midden cerebrale slagader pulsatiliteitsindex (MCA -PI) en weerstandsindex (MCA-RI).

ii - Pulsatiliteitsindex (UA-PI) en weerstandsindex (UA-RI) van de navelstrengslagader. iii - Cerebro-placentale ratio (CPR).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefoonnummer: 966596984055

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 48 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vanuit de polikliniek worden tweehonderd zwangere vrouwen geworven. Vanaf februari 2022. Een geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten. De patiënten worden onderverdeeld in twee groepen:

Groep 1 (controlegroep): bestaat uit 100 zwangere vrouwtjes met een zwangerschapsduur van 37-40 weken.

Groep 2 (groep na datum): bestaat uit 100 zwangere vrouwtjes met een zwangerschapsduur van 41 weken of meer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Singleton, levensvatbare foetus in de toppresentatie
  2. Geschiedenis van regelmatige menstruatiecycli
  3. Zwangerschapsduur berekend vanaf de eerste dag van de laatste menstruatie of door echografisch onderzoek in het eerste trimester of tweede trimester (vóór 20 weken)
  4. Geen verloskundige of medische complicaties van de zwangerschap, afgezien van zwangerschap na de datum

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet zeker zijn van hun data
  2. Medische aandoeningen met zwangerschap als (hypertensie, diabetes mellitus of Rh iso-immunisatie)
  3. Prelabor breuk van vliezen
  4. Polyhydramnio's
  5. Vrouwen met een meerlingzwangerschap
  6. Aangeboren foetale afwijkingen
  7. Antepartum bloeding
  8. Vorige keizersnede
  9. Foetale mispresentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (controlegroep):
echografie en Doppler-onderzoek: van 100 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 37-40 weken.
Ander: echografie en doppleronderzoek
echografie en Doppler-onderzoek: Trans-abdominaal echografisch onderzoek wordt uitgevoerd bij alle patiënten terwijl vrouwen in een licht gekantelde positie met het hoofdeinde van het bed 30 graden omhoog en met een klein kussen onder de rechter leeuw
Groep 2 (postdatum Groep)
echografie en Doppler-onderzoek: wordt gedaan voor 100 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 41 weken of langer
Ander: echografie en doppleronderzoek
echografie en Doppler-onderzoek: Trans-abdominaal echografisch onderzoek wordt uitgevoerd bij alle patiënten terwijl vrouwen in een licht gekantelde positie met het hoofdeinde van het bed 30 graden omhoog en met een klein kussen onder de rechter leeuw

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ongunstige uitkomst van de zwangerschap
Tijdsspanne: op het moment van levering
op het moment van levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Onderzoekers

  • Studie stoel: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Studie directeur: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • khalid-mohamed

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie en doppleronderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren