Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellem cerebral til umbilical arterie Doppler-forhold og måling af fostervandsvolumen i post-date graviditeter i King Khalid Military Central City

30. januar 2022 opdateret af: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Mellem cerebral til umbilical arterie Doppler-forhold og måling af fostervandsvolumen i post-date graviditeter i King Faisal Military Central City

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere værdierne af MCA PI/UA PI og MCA RI/UA RI-forhold og fostervandsvolumen til at forudsige det negative perinatale føtale udfald i ukompliceret postdate-graviditet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være en case-kontrol undersøgelse, der vil blive udført på Banha University Hospital og AFHSR i Saudi-Arabien efter godkendelse af den institutionelle etiske komité. Hundrede gravide kvinder vil blive rekrutteret fra svangerskabsklinikken. Fra november 2022. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe 1 (Kontrolgruppe): består af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.

Gruppe 2 (efter dato Gruppe): består af 100 gravide kvinder med en graviditetsalder på 41 uger eller mere.

Inklusionskriterier:

  1. Singleton, levedygtigt foster i toppunktet præsentation.
  2. Historie om regelmæssige menstruationscyklusser.
  3. Svangerskabsalder beregnet fra første dag i sidste menstruation eller ved første trimester eller andet trimester (før 20 uger) ultralydsundersøgelse.
  4. Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer ved graviditet bortset fra post-date graviditet

Alle patienter vil blive udsat for:

  1. Detaljeret historie: herunder personlig historie, menstruationshistorie, obstetrisk historie, nutidshistorie og tidligere historie.
  2. Fysisk undersøgelse: generel undersøgelse, mave- og bækkenundersøgelse.
  3. Undersøgelser: inklusive, A- Ultralydsundersøgelse for fostervandsindeks (AFI) måling.

B- Doppler undersøgelser:

i - Mellem cerebral arterie pulsatilitetsindeks (MCA -PI) og modstandsindeks (MCA-RI).

ii - Umbilical arterie pulsatilitetsindeks (UA-PI) og modstandsindeks (UA-RI). iii - Cerebro-Placental ratio (CPR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefonnummer: 966596984055

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 48 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede gravide kvinder vil blive rekrutteret fra ambulatoriet. Fra februar 2022. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:

Gruppe 1 (Kontrolgruppe): består af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.

Gruppe 2 (efter dato Gruppe): består af 100 gravide kvinder med en graviditetsalder på 41 uger eller mere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Singleton, levedygtigt foster i toppunktet præsentation
  2. Historie om regelmæssige menstruationscyklusser
  3. Svangerskabsalder beregnet fra første dag i sidste menstruation eller ved første trimester eller andet trimester (før 20 uger) ultralydsundersøgelse
  4. Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer ved graviditet bortset fra post-date graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter usikre på deres datoer
  2. Medicinske lidelser med graviditet som (hypertension, diabetes mellitus eller Rh isoimmunisering)
  3. Prelabor brud af membraner
  4. Polyhydramnios
  5. Kvinder med flerfoldsgraviditet
  6. Medfødte føtale anomalier
  7. Førfødselsblødning
  8. Tidligere kejsersnit
  9. Fetal præsentation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (Kontrolgruppe):
ultralyd og dopplerundersøgelse: af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.
ultralyds- og dopplerundersøgelse: Transabdominal ultralydsundersøgelse vil blive udført af alle patienter, mens kvinder i en let skråtstillet stilling med sengehovedet hævet 30 grader og med en lille pude under højre løve
Gruppe 2 (efter dato gruppe)
ultralyds- og dopplerundersøgelse: vil blive udført for 100 gravide kvinder med en svangerskabsalder på 41 uger eller mere
ultralyds- og dopplerundersøgelse: Transabdominal ultralydsundersøgelse vil blive udført af alle patienter, mens kvinder i en let skråtstillet stilling med sengehovedet hævet 30 grader og med en lille pude under højre løve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønsket graviditetsudfald
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Studieleder: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (SKØN)

3. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • khalid-mohamed

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet, langvarig

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med ultralyd og dopplerundersøgelse

Abonner