- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02255903
Mellem cerebral til umbilical arterie Doppler-forhold og måling af fostervandsvolumen i post-date graviditeter i King Khalid Military Central City
Mellem cerebral til umbilical arterie Doppler-forhold og måling af fostervandsvolumen i post-date graviditeter i King Faisal Military Central City
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være en case-kontrol undersøgelse, der vil blive udført på Banha University Hospital og AFHSR i Saudi-Arabien efter godkendelse af den institutionelle etiske komité. Hundrede gravide kvinder vil blive rekrutteret fra svangerskabsklinikken. Fra november 2022. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe 1 (Kontrolgruppe): består af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.
Gruppe 2 (efter dato Gruppe): består af 100 gravide kvinder med en graviditetsalder på 41 uger eller mere.
Inklusionskriterier:
- Singleton, levedygtigt foster i toppunktet præsentation.
- Historie om regelmæssige menstruationscyklusser.
- Svangerskabsalder beregnet fra første dag i sidste menstruation eller ved første trimester eller andet trimester (før 20 uger) ultralydsundersøgelse.
- Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer ved graviditet bortset fra post-date graviditet
Alle patienter vil blive udsat for:
- Detaljeret historie: herunder personlig historie, menstruationshistorie, obstetrisk historie, nutidshistorie og tidligere historie.
- Fysisk undersøgelse: generel undersøgelse, mave- og bækkenundersøgelse.
- Undersøgelser: inklusive, A- Ultralydsundersøgelse for fostervandsindeks (AFI) måling.
B- Doppler undersøgelser:
i - Mellem cerebral arterie pulsatilitetsindeks (MCA -PI) og modstandsindeks (MCA-RI).
ii - Umbilical arterie pulsatilitetsindeks (UA-PI) og modstandsindeks (UA-RI). iii - Cerebro-Placental ratio (CPR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: khalid Ibrahim, MD
- Telefonnummer: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: KHALID IBRAHIM, MD
- Telefonnummer: 966596984055
Studiesteder
-
-
Afhsa
-
Khamis Mushait, Afhsa, Saudi Arabien, 10018
- Rekruttering
- AFHSR
-
Kontakt:
- khalid ibrahum, MD
- Telefonnummer: 201281469651
- E-mail: dr.khalidkhader77@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
To hundrede gravide kvinder vil blive rekrutteret fra ambulatoriet. Fra februar 2022. Der vil blive indhentet informeret samtykke fra patienterne. Patienterne vil blive opdelt i to grupper:
Gruppe 1 (Kontrolgruppe): består af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.
Gruppe 2 (efter dato Gruppe): består af 100 gravide kvinder med en graviditetsalder på 41 uger eller mere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton, levedygtigt foster i toppunktet præsentation
- Historie om regelmæssige menstruationscyklusser
- Svangerskabsalder beregnet fra første dag i sidste menstruation eller ved første trimester eller andet trimester (før 20 uger) ultralydsundersøgelse
- Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer ved graviditet bortset fra post-date graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter usikre på deres datoer
- Medicinske lidelser med graviditet som (hypertension, diabetes mellitus eller Rh isoimmunisering)
- Prelabor brud af membraner
- Polyhydramnios
- Kvinder med flerfoldsgraviditet
- Medfødte føtale anomalier
- Førfødselsblødning
- Tidligere kejsersnit
- Fetal præsentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (Kontrolgruppe):
ultralyd og dopplerundersøgelse: af 100 gravide kvinder med svangerskabsalder 37-40 uger.
|
ultralyds- og dopplerundersøgelse: Transabdominal ultralydsundersøgelse vil blive udført af alle patienter, mens kvinder i en let skråtstillet stilling med sengehovedet hævet 30 grader og med en lille pude under højre løve
|
|
Gruppe 2 (efter dato gruppe)
ultralyds- og dopplerundersøgelse: vil blive udført for 100 gravide kvinder med en svangerskabsalder på 41 uger eller mere
|
ultralyds- og dopplerundersøgelse: Transabdominal ultralydsundersøgelse vil blive udført af alle patienter, mens kvinder i en let skråtstillet stilling med sengehovedet hævet 30 grader og med en lille pude under højre løve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønsket graviditetsudfald
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
på leveringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Studieleder: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- khalid-mohamed
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet, langvarig
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med ultralyd og dopplerundersøgelse
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz