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Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Khalid Military Central City

30 de enero de 2022 actualizado por: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Faisal Military Central City

El objetivo de este estudio es evaluar los valores de las relaciones MCA PI / UA PI y MCA RI / UA RI y el volumen de líquido amniótico para predecir el resultado fetal perinatal adverso en el embarazo posfecha sin complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un estudio de casos y controles que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Banha y AFHSR en Arabia Saudita después de la aprobación del comité de ética institucional. Cien mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica prenatal. A partir de noviembre de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:

Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.

Criterios de inclusión:

  1. Feto único, feto viable en presentación de vértice.
  2. Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
  3. Edad gestacional calculada a partir del primer día de la última menstruación o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas).
  4. Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha

Todos los pacientes serán sometidos a:

  1. Historia detallada: incluyendo, historia personal, historia menstrual, historia obstétrica, historia actual e historia pasada.
  2. Exploración física: exploración general, abdominal y pélvica.
  3. Investigaciones: incluyendo, A- Examen de ultrasonido para la medición del índice de líquido amniótico (AFI).

B- Estudios Doppler:

i - Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media (MCA-PI) e índice de resistencia (MCA-RI).

ii - Índice de pulsatilidad de la arteria umbilical (UA-PI) e índice de resistencia (UA-RI). iii - Relación cerebro-placentaria (CPR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: KHALID IBRAHIM, MD
  • Número de teléfono: 966596984055

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 48 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Doscientas mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica ambulatoria. A partir de febrero de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:

Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.

Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Feto único, feto viable en presentación de vértice
  2. Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
  3. Edad gestacional calculada a partir del primer día del último período menstrual o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas)
  4. Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no están seguros de sus fechas
  2. Trastornos médicos con el embarazo como (hipertensión arterial, diabetes mellitus o isoinmunización Rh)
  3. Rotura de membranas antes del trabajo de parto
  4. polihidramnios
  5. Mujeres con embarazo múltiple
  6. anomalías fetales congénitas
  7. Hemorragia anteparto
  8. Cesárea anterior
  9. Mala presentación fetal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1 (Grupo de control):
Ecografía y examen Doppler: de 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 37 a 40 semanas.
Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.
Grupo 2 (grupo posterior a la fecha)
ecografía y examen Doppler: se realizará a 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 41 semanas o más
Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado adverso del embarazo
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
en el momento de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Director de estudio: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • khalid-mohamed

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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