- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255903
Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Khalid Military Central City
Relación Doppler entre la arteria cerebral media y la arteria umbilical y medición del volumen de líquido amniótico en embarazos posteriores a la fecha en King Faisal Military Central City
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un estudio de casos y controles que se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Banha y AFHSR en Arabia Saudita después de la aprobación del comité de ética institucional. Cien mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica prenatal. A partir de noviembre de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:
Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.
Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.
Criterios de inclusión:
- Feto único, feto viable en presentación de vértice.
- Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
- Edad gestacional calculada a partir del primer día de la última menstruación o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas).
- Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha
Todos los pacientes serán sometidos a:
- Historia detallada: incluyendo, historia personal, historia menstrual, historia obstétrica, historia actual e historia pasada.
- Exploración física: exploración general, abdominal y pélvica.
- Investigaciones: incluyendo, A- Examen de ultrasonido para la medición del índice de líquido amniótico (AFI).
B- Estudios Doppler:
i - Índice de pulsatilidad de la arteria cerebral media (MCA-PI) e índice de resistencia (MCA-RI).
ii - Índice de pulsatilidad de la arteria umbilical (UA-PI) e índice de resistencia (UA-RI). iii - Relación cerebro-placentaria (CPR).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: khalid Ibrahim, MD
- Número de teléfono: 201281469651
- Correo electrónico: dr.khalidkhader77@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: KHALID IBRAHIM, MD
- Número de teléfono: 966596984055
Ubicaciones de estudio
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Afhsa
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Khamis Mushait, Afhsa, Arabia Saudita, 10018
- Reclutamiento
- AFHSR
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Contacto:
- khalid ibrahum, MD
- Número de teléfono: 201281469651
- Correo electrónico: dr.khalidkhader77@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Doscientas mujeres embarazadas serán reclutadas de la clínica ambulatoria. A partir de febrero de 2022. Se obtendrá un consentimiento informado de los pacientes. Los pacientes se subdividirán en dos grupos:
Grupo 1 (Grupo de control): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 37 a 40 semanas.
Grupo 2 (Grupo posterior a la fecha): consta de 100 mujeres embarazadas con una edad gestacional de 41 semanas o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Feto único, feto viable en presentación de vértice
- Antecedentes de ciclos menstruales regulares.
- Edad gestacional calculada a partir del primer día del último período menstrual o por ecografía del primer o segundo trimestre (antes de las 20 semanas)
- Sin complicaciones obstétricas o médicas del embarazo aparte del embarazo posterior a la fecha
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no están seguros de sus fechas
- Trastornos médicos con el embarazo como (hipertensión arterial, diabetes mellitus o isoinmunización Rh)
- Rotura de membranas antes del trabajo de parto
- polihidramnios
- Mujeres con embarazo múltiple
- anomalías fetales congénitas
- Hemorragia anteparto
- Cesárea anterior
- Mala presentación fetal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1 (Grupo de control):
Ecografía y examen Doppler: de 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 37 a 40 semanas.
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Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.
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Grupo 2 (grupo posterior a la fecha)
ecografía y examen Doppler: se realizará a 100 mujeres embarazadas con edad gestacional de 41 semanas o más
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Examen de ultrasonido y Doppler: Se realizará un examen de ultrasonido transabdominal a todos los pacientes mientras las mujeres se encuentran en una posición ligeramente inclinada con la cabecera de la cama levantada 30 grados y con una pequeña almohada debajo del león derecho.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado adverso del embarazo
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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en el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
- Director de estudio: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- khalid-mohamed
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