Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanhjärna till navelartär dopplerförhållande och mätning av fostervattenvolym vid graviditeter efter datum i King Khalid Military Central City

30 januari 2022 uppdaterad av: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Mellanhjärna till navelartär Dopplerkvot och mätning av fostervattenvolym vid graviditeter efter datum i King Faisal Military Central City

Syftet med denna studie är att bedöma värdena för MCA PI/UA PI och MCA RI/UA RI-förhållanden och fostervattenvolym för att förutsäga det negativa perinatala fosterutfallet vid okomplicerad graviditet efter datum.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en fallkontrollstudie som kommer att genomföras på Banha University Hospital och AFHSR i Saudiarabien efter godkännande av den institutionella etiska kommittén. Hundra gravida kvinnor kommer att rekryteras från mödravårdskliniken. Från och med november 2022. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna. Patienterna kommer att delas in i två grupper:

Grupp 1 (Kontrollgrupp): består av 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 37-40 veckor.

Grupp 2 (efter datum Grupp): består av 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 41 veckor eller mer.

Inklusionskriterier:

  1. Singleton, livskraftigt foster i vertexpresentationen.
  2. Historik om regelbundna menstruationscykler.
  3. Graviditetsålder beräknad från första dagen i sista menstruation eller vid första trimestern eller andra trimestern (före 20 veckor) ultraljudsundersökning.
  4. Inga obstetriska eller medicinska komplikationer av graviditeten förutom efter graviditeten

Alla patienter kommer att utsättas för:

  1. Detaljerad historia: inklusive personlig historia, menshistoria, obstetrisk historia, nuvarande historia och tidigare historia.
  2. Fysisk undersökning: allmän, buk- och bäckenundersökning.
  3. Undersökningar: inklusive, A- Ultraljudsundersökning för mätning av fostervattenindex (AFI).

B- Dopplerstudier:

i - Mellanhjärnartärens pulsatilitetsindex (MCA -PI) och resistace index (MCA-RI).

ii - Umbilical artär pulsatilitetsindex (UA-PI) och motståndsindex (UA-RI). iii - Cerebro-Placentalt förhållande (HLR).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefonnummer: 966596984055

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 48 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvåhundra gravida kvinnor ska rekryteras från polikliniken. Från och med februari 2022. Ett informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna. Patienterna kommer att delas in i två grupper:

Grupp 1 (Kontrollgrupp): består av 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 37-40 veckor.

Grupp 2 (efter datum Grupp): består av 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 41 veckor eller mer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Singleton, livskraftigt foster i vertexpresentationen
  2. Historik om regelbundna menstruationscykler
  3. Graviditetsålder beräknad från första dagen av sista menstruationsperioden eller efter första trimestern eller andra trimestern (före 20 veckor) ultraljudsundersökning
  4. Inga obstetriska eller medicinska komplikationer av graviditeten förutom efter graviditeten

Exklusions kriterier:

  1. Patienter osäkra på sina datum
  2. Medicinska störningar med graviditet som (hypertoni, diabetes mellitus eller Rh-isoimmunisering)
  3. Prelabor ruptur av membran
  4. Polyhydramnios
  5. Kvinnor med flerbördsgraviditet
  6. Medfödda fetala anomalier
  7. Blödning före förlossningen
  8. Föregående kejsarsnitt
  9. Fetal malpresentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (Kontrollgrupp):
ultraljud och dopplerundersökning: av 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 37-40 veckor.
Övrig: ultraljud och dopplerundersökning
ultraljud och dopplerundersökning: Transabdominal ultraljudsundersökning kommer att utföras av alla patienter medan kvinnor i något lutande läge med sänghuvudet höjt 30 grader och med en liten kudde under höger lejon
Grupp 2 (grupp efter datum)
ultraljud och dopplerundersökning: kommer att göras för 100 gravida kvinnor med graviditetsålder 41 veckor eller mer
Övrig: ultraljud och dopplerundersökning
ultraljud och dopplerundersökning: Transabdominal ultraljudsundersökning kommer att utföras av alla patienter medan kvinnor i något lutande läge med sänghuvudet höjt 30 grader och med en liten kudde under höger lejon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Negativt graviditetsresultat
Tidsram: vid leveranstillfället
vid leveranstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Utredare

  • Studiestol: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Studierektor: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • khalid-mohamed

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera