Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mellomhjerne- og navlearterie-dopplerforhold og måling av fostervannsvolum i svangerskap etter dato i King Khalid Military Central City

30. januar 2022 oppdatert av: khalid abd aziz mohamed, Benha University

Mellomhjerne- og navlearterie-dopplerforhold og måling av fostervannsvolum i svangerskap etter dato i King Faisal Military Central City

Målet med denne studien er å vurdere verdiene av MCA PI/UA PI og MCA RI/UA RI-forhold og fostervannsvolum for å forutsi det ugunstige perinatale fosterutfallet i ukomplisert postdate-graviditet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en case-kontroll studie som vil bli utført ved Banha University Hospital og AFHSR i Saudi-Arabia etter godkjenning av Institusjonell etisk komité. Hundre gravide skal rekrutteres fra svangerskapsklinikken. Fra november 2022. Et informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): består av 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 37-40 uker.

Gruppe 2 (etter dato Gruppe): består av 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 41 uker eller mer.

Inklusjonskriterier:

  1. Singleton, levedyktig foster i toppunktet presentasjon.
  2. Historie om regelmessige menstruasjonssykluser.
  3. Svangerskapsalder regnet fra første dag i siste menstruasjon eller ved første trimester eller andre trimester (før 20 uker) ultralydundersøkelse.
  4. Ingen obstetriske eller medisinske komplikasjoner ved graviditet bortsett fra post-date graviditet

Alle pasienter vil bli utsatt for:

  1. Detaljert historie: inkludert personlig historie, menstruasjonshistorie, obstetrisk historie, nåværende historie og tidligere historie.
  2. Fysisk undersøkelse: generell, abdominal og bekkenundersøkelse.
  3. Undersøkelser: inkludert, A- Ultralydundersøkelse for måling av fostervannsindeks (AFI).

B- Doppler-studier:

i - Midthjernepulsatilitetsindeks (MCA -PI) og motstandsindeks (MCA-RI).

ii - Umbilical arterie pulsatilitetsindeks (UA-PI) og motstandsindeks (UA-RI). iii - Cerebro-Plasental ratio (HLR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: KHALID IBRAHIM, MD
  • Telefonnummer: 966596984055

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 48 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre gravide kvinner skal rekrutteres fra poliklinikk. Fra februar 2022. Et informert samtykke vil bli innhentet fra pasientene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1 (Kontrollgruppe): består av 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 37-40 uker.

Gruppe 2 (etter dato Gruppe): består av 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 41 uker eller mer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Singleton, levedyktig foster i toppunktet presentasjon
  2. Historie om regelmessige menstruasjonssykluser
  3. Svangerskapsalder beregnet fra første dag av siste menstruasjon eller ved første trimester eller andre trimester (før 20 uker) ultralydundersøkelse
  4. Ingen obstetriske eller medisinske komplikasjoner ved graviditet bortsett fra post-date graviditet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter usikre på datoene deres
  2. Medisinske lidelser med graviditet som (hypertensjon, diabetes mellitus eller Rh isoimmunisering)
  3. Prelaborruptur av membraner
  4. Polyhydramnios
  5. Kvinner med flergangsgraviditet
  6. Medfødte føtale anomalier
  7. Førfødsel blødning
  8. Forrige keisersnitt
  9. Fetal presentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1 (kontrollgruppe):
ultralyd og dopplerundersøkelse: av 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 37-40 uker.
Annen: ultralyd og dopplerundersøkelse
ultralyd og dopplerundersøkelse: Transabdominal ultralydundersøkelse vil bli utført til alle pasienter mens kvinner i en lett skråstilling med sengehodet hevet 30 grader og med en liten pute under høyre løve
Gruppe 2 (gruppe etter dato)
ultralyd og dopplerundersøkelse: vil bli utført for 100 gravide kvinner med svangerskapsalder 41 uker eller mer
Annen: ultralyd og dopplerundersøkelse
ultralyd og dopplerundersøkelse: Transabdominal ultralydundersøkelse vil bli utført til alle pasienter mens kvinner i en lett skråstilling med sengehodet hevet 30 grader og med en liten pute under høyre løve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uheldig graviditetsutfall
Tidsramme: på leveringstidspunktet
på leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Studiestol: khalid ibrahim, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia
  • Studieleder: KHALID IBRAHIM, MD, Armed Forces Hospitals, Southern Region, Saudi Arabia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • khalid-mohamed

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere