多発性硬化症患者の上肢のロボット支援トレーニング: ランダム化比較試験
2015年7月2日 更新者：Peter Feys、Hasselt University
MS患者の上肢のロボット支援トレーニング：RCT
このランダム化介入研究により、研究者らは MS 患者を対象にロボット支援トレーニング システムを使用した 8 週間のトレーニング計画のトレーニング効果を調査したいと考えています。
従来の治療に加えて、実験グループの研究参加者は、ハプティックマスターを使用して週に3回、30分間トレーニングを行います。
研究課題は、MS患者の上肢の可動域、動きの質、および臨床検査に対する追加のロボット支援トレーニングの効果に焦点を当てています。
アンケートおよび臨床転帰測定による評価は、ベースライン時、4週間後、8週間後、および16週間の追跡時に行われました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断されている(マクドナルド基準)、筋力低下による上肢機能不全(運動性指数<80)、年齢>18歳
除外基準:
- MSの再発または研究開始前の最後の1か月におけるグルココルチコステロイド治療、上肢麻痺（運動性指数<18）、その他の重篤な制限、参加への影響（認知、視覚）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群（MS患者）
訓練なし
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実験的：実験グループ（MS患者）
ロボット支援トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動性指数
時間枠：2.5 分 (前後)
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ランダムな運動活動
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2.5 分 (前後)
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フグルマイヤー
時間枠：30分（前後）
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運動機能の回復の評価
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30分（前後）
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アクションリサーチ腕テスト
時間枠：15～20分（前後）
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つかむ、握る、つまむ、全体的な動き
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15～20分（前後）
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モーターアクティビティログ
時間枠：45 分 (前後)
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認識された日常生活の活動
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45 分 (前後)
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ジャマーの握力
時間枠：2.5 分 (前後)
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握力
|
2.5 分 (前後)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CME2011/315
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