Robotondersteunde training van de bovenste ledematen bij personen met multiple sclerose: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
2 juli 2015 bijgewerkt door: Peter Feys, Hasselt University
Robotondersteunde training op de bovenste ledematen bij personen met MS: een RCT
Met deze gerandomiseerde interventiestudie willen de onderzoekers het trainingseffect van een trainingsregime van 8 weken met behulp van een robotondersteund trainingssysteem onderzoeken bij personen met MS.
Naast de conventionele therapie trainen de deelnemers aan het onderzoek in de experimentele groep 3 keer per week gedurende 30 minuten met behulp van de haptic master.
Onderzoeksvragen richten zich op de effecten van aanvullende robotondersteunde training op bewegingsbereik, bewegingskwaliteit en klinische tests voor de bovenste ledematen bij personen met MS.
Evaluatie door middel van vragenlijsten en klinische uitkomstmaten vond plaats bij baseline, na 4 weken, na 8 weken en na 16 weken follow-up
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met multiple sclerose (McDonald-criteria), disfunctie van de bovenste ledematen als gevolg van spierzwakte (Motricity Index <80), leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- MS-terugval of behandeling met glucocorticosteroïden in de laatste maand voor aanvang van het onderzoek, verlamming van de bovenste ledematen (Motricity Index < 18), andere ernstige beperkingen, beïnvloeding van deelname (cognitief, visueel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (personen met MS)
niet aan het regenen
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (personen met MS)
Robotondersteunde training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: 2,5 min (pre-post)
|
Willekeurige motorische activiteit
|
2,5 min (pre-post)
|
|
Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 30 min (voorafgaand)
|
Beoordeling van het herstel van de motorische functie
|
30 min (voorafgaand)
|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 15-20 min (voorafgaand)
|
Grijpen, grijpen, knijpen, grove beweging
|
15-20 min (voorafgaand)
|
|
Motor Activiteiten logboek
Tijdsspanne: 45 min (voorafgaand)
|
waargenomen activiteiten van het dagelijks leven
|
45 min (voorafgaand)
|
|
Jamar handgreepkracht
Tijdsspanne: 2,5 min (pre-post)
|
Handgreep kracht
|
2,5 min (pre-post)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CME2011/315
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .