Robotassisteret træning af den øvre ekstremitet hos personer med multipel sklerose: et randomiseret kontrolleret forsøg
2. juli 2015 opdateret af: Peter Feys, Hasselt University
Robotstøttet træning på den øvre ekstremitet hos personer med MS: en RCT
Med dette randomiserede interventionsstudie ønsker efterforskerne at undersøge træningseffekten af et 8-ugers træningsregime ved hjælp af et robotassisteret træningssystem hos personer med MS.
Udover konventionel terapi vil deltagerne i forsøgsgruppen træne 3 gange om ugen i 30 minutter ved hjælp af den haptiske master.
Forskningsspørgsmål fokuserer på virkningerne af yderligere robotassisteret træning på bevægelsesudslag, bevægelseskvalitet og kliniske tests for overekstremiteterne hos personer med MS.
Evaluering ved hjælp af spørgeskemaer og kliniske udfaldsmål fandt sted ved baseline, efter 4 uger, efter 8 uger og efter 16 ugers opfølgning.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med multipel sklerose (McDonald-kriterier), dysfunktion af øvre lemmer på grund af muskelsvaghed (Motricity Index <80), alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- MS-tilbagefald eller glukokortikosteroidbehandling inden for den sidste måned før studiets start, lammelse af øvre lemmer (Motricity Index < 18), andre alvorlige begrænsninger, som påvirker deltagelse (kognitiv, visuel)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (personer med MS)
ingen træning
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (personer med MS)
Robotstøttet træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motricitetsindeks
Tidsramme: 2,5 min (før efter)
|
Tilfældig motorisk aktivitet
|
2,5 min (før efter)
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 30 min (før efter)
|
Vurdering af genopretning af motorisk funktion
|
30 min (før efter)
|
|
Action Research armtest
Tidsramme: 15-20 min (før efter)
|
Grib, greb, klem, grov bevægelse
|
15-20 min (før efter)
|
|
Motorisk aktivitetslog
Tidsramme: 45 min (før efter)
|
opfattede aktiviteter i dagligdagen
|
45 min (før efter)
|
|
Jamar håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2,5 min (før efter)
|
Håndgrebsstyrke
|
2,5 min (før efter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CME2011/315
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .