Robotassistert trening av øvre lem hos personer med multippel sklerose: en randomisert kontrollert prøvelse
2. juli 2015 oppdatert av: Peter Feys, Hasselt University
Robotassistert opplæring på øvre lem hos personer med MS: en RCT
Med denne randomiserte intervensjonsstudien ønsker forskerne å undersøke treningseffekten av et 8 ukers treningsregime, ved å bruke et robotassistert treningssystem hos personer med MS.
I tillegg til konvensjonell terapi, vil studiedeltakerne i den eksperimentelle gruppen trene 3 ganger per uke i løpet av 30 minutter ved å bruke den haptiske masteren.
Forskningsspørsmål fokuserer på effekten av ekstra robotassistert trening på bevegelsesutslag, bevegelseskvalitet og kliniske tester for overekstremiteter hos personer med MS.
Evaluering ved hjelp av spørreskjemaer og kliniske utfallsmål skjedde ved baseline, etter 4 uker, etter 8 uker og ved 16 ukers oppfølging.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med multippel sklerose (McDonald-kriterier), dysfunksjon i øvre lemmer på grunn av muskelsvakhet (Motricity Index <80), alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- MS-tilbakefall eller glukokortikosteroidbehandling siste måned før studiestart, lammelse av øvre lemmer (Motricity Index < 18), andre alvorlige begrensninger, som påvirker deltakelse (kognitiv, visuell)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (personer med MS)
ingen trening
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (personer med MS)
Robotassistert opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motrisitetsindeks
Tidsramme: 2,5 min (før innlegg)
|
Tilfeldig motorisk aktivitet
|
2,5 min (før innlegg)
|
|
Fugl-Meyer
Tidsramme: 30 min (før innlegg)
|
Vurdering av gjenoppretting av motorisk funksjon
|
30 min (før innlegg)
|
|
Action Research armtest
Tidsramme: 15-20 min (før innlegg)
|
Ta tak, grep, klyp, grov bevegelse
|
15-20 min (før innlegg)
|
|
Motoraktivitetslogg
Tidsramme: 45 min (før innlegg)
|
opplevde aktiviteter i dagliglivet
|
45 min (før innlegg)
|
|
Jamar håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2,5 min (før innlegg)
|
Håndgrepsstyrke
|
2,5 min (før innlegg)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CME2011/315
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .