Wspomagany przez robota trening kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym: randomizowana, kontrolowana próba
2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Peter Feys, Hasselt University
Trening wspomagany robotem kończyny górnej u osób ze stwardnieniem rozsianym: RCT
W tym randomizowanym badaniu interwencyjnym badacze chcą zbadać wpływ treningu 8-tygodniowego reżimu treningowego z wykorzystaniem systemu treningowego wspomaganego robotem u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Poza terapią konwencjonalną uczestnicy badania w grupie eksperymentalnej będą trenować 3 razy w tygodniu przez 30 minut, korzystając z haptycznego mistrza.
Pytania badawcze koncentrują się na wpływie dodatkowego treningu wspomaganego robotem na zakres ruchu, jakość ruchu i testy kliniczne kończyny górnej u osób z SM.
Ocena za pomocą kwestionariuszy i pomiarów wyników klinicznych miała miejsce na początku badania, po 4 tygodniach, po 8 tygodniach i po 16 tygodniach obserwacji
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (kryteria McDonalda), dysfunkcję kończyny górnej z powodu osłabienia mięśni (wskaźnik motoryki <80), wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nawrót stwardnienia rozsianego lub leczenie glikokortykosteroidami w ostatnim miesiącu przed rozpoczęciem badania, porażenie kończyny górnej (wskaźnik motoryki < 18), inne ciężkie ograniczenia wpływające na uczestnictwo (poznawcze, wzrokowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (osoby z SM)
nie pada
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (osoby z SM)
Szkolenie z udziałem robota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik motoryki
Ramy czasowe: 2,5 min (przed postem)
|
Przypadkowa aktywność ruchowa
|
2,5 min (przed postem)
|
|
Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 30 min (przed postem)
|
Ocena powrotu funkcji motorycznych
|
30 min (przed postem)
|
|
Test ramienia Action Research
Ramy czasowe: 15-20 min (przed postem)
|
Chwyt, chwyt, szczypanie, duży ruch
|
15-20 min (przed postem)
|
|
Dziennik aktywności motorycznej
Ramy czasowe: 45 min (przed postem)
|
postrzegane czynności życia codziennego
|
45 min (przed postem)
|
|
Siła uchwytu Jamara
Ramy czasowe: 2,5 min (przed postem)
|
Siła uchwytu
|
2,5 min (przed postem)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CME2011/315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .