Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Roboticky asistovaný trénink horní končetiny u osob s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

2. července 2015 aktualizováno: Peter Feys, Hasselt University

Roboticky asistovaný výcvik na horní končetině u osob s RS: RCT

Pomocí této randomizované intervenční studie chtějí vyšetřovatelé prozkoumat tréninkový efekt 8týdenního tréninkového režimu s využitím roboticky asistovaného tréninkového systému u osob s RS. Kromě konvenční terapie budou účastníci studie v experimentální skupině trénovat 3x týdně po dobu 30 minut pomocí haptického mistra. Výzkumné otázky se zaměřují na účinky dalšího robotického tréninku na rozsah pohybu, kvalitu pohybu a klinické testy pro horní končetinu u osob s RS. Hodnocení pomocí dotazníků a měření klinických výsledků proběhlo na začátku, po 4 týdnech, po 8 týdnech a po 16 týdnech sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována roztroušená skleróza (McDonaldova kritéria), dysfunkce horních končetin v důsledku svalové slabosti (index hybnosti <80), věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • relaps RS nebo léčba glukokortikosteroidy v posledním měsíci před zahájením studie, paralýza horních končetin (index hybnosti < 18), jiná závažná omezení, ovlivnění účasti (kognitivní, zrakové)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina (osoby s RS)
žádný trénink
Experimentální: Experimentální skupina (osoby s RS)
Trénink za pomoci robota
Jiný: Školení I-TRAVLE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index hybnosti
Časové okno: 2,5 min (před postem)
Náhodná motorická aktivita
2,5 min (před postem)
Fugl-Meyer
Časové okno: 30 minut (před odesláním)
Posouzení obnovy motorických funkcí
30 minut (před odesláním)
Test paže Action Research
Časové okno: 15–20 minut (před zprávou)
Uchop, stisk, stisk, hrubý pohyb
15–20 minut (před zprávou)
Protokol činnosti motoru
Časové okno: 45 minut (před zprávou)
vnímané činnosti každodenního života
45 minut (před zprávou)
Síla rukojeti Jamar
Časové okno: 2,5 min (před postem)
Síla rukojeti
2,5 min (před postem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasselt University

Spolupracovníci

iMinds
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
Expertise Centre for digital Media
tUL
Interreg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CME2011/315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení I-TRAVLE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit