- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02257606
Robotassisterad träning av den övre extremiteten hos personer med multipel skleros: en randomiserad kontrollerad prövning
2 juli 2015 uppdaterad av: Peter Feys, Hasselt University
Robotassisterad träning på den övre extremiteten hos personer med MS: en RCT
Med denna randomiserade interventionsstudie vill utredarna undersöka träningseffekten av en 8 veckor lång träningsregim, med hjälp av ett robotassisterat träningssystem hos personer med MS.
Förutom konventionell terapi kommer studiedeltagarna i experimentgruppen att träna 3 gånger i veckan under 30 minuter med hjälp av den haptiska mästaren.
Forskningsfrågor fokuserar på effekterna av ytterligare robotassisterad träning på rörelseomfång, rörelsekvalitet och kliniska tester för den övre extremiteten hos personer med MS.
Utvärdering med hjälp av frågeformulär och kliniska utfallsmått skedde vid baslinjen, efter 4 veckor, efter 8 veckor och efter 16 veckors uppföljning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med multipel skleros (McDonald-kriterier), dysfunktion i övre extremiteterna på grund av muskelsvaghet (Motricity Index <80), ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- MS-återfall eller behandling med glukokortikosteroider under den sista månaden före studiestart, förlamning av övre extremiteterna (Motricity Index < 18), andra allvarliga begränsningar, påverkande deltagande (kognitiv, visuell)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp (personer med MS)
regnar inte
|
|
Experimentell: Experimentgrupp (personer med MS)
Robotstödd utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motricitetsindex
Tidsram: 2,5 min (före post)
|
Slumpmässig motorisk aktivitet
|
2,5 min (före post)
|
Fugl-Meyer
Tidsram: 30 min (före post)
|
Bedömning av återhämtning av motorisk funktion
|
30 min (före post)
|
Action Research armtest
Tidsram: 15-20 min (före post)
|
Grip, grepp, nyp, grov rörelse
|
15-20 min (före post)
|
Motoraktivitetslogg
Tidsram: 45 min (före post)
|
upplevda aktiviteter i det dagliga livet
|
45 min (före post)
|
Jamar handtag styrka
Tidsram: 2,5 min (före post)
|
Styrka handgrepp
|
2,5 min (före post)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CME2011/315
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på I-TRAVLE utbildning
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Avslutad
-
University of MagdeburgAvslutadHjärnskador, traumatiska | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
Florida State UniversityRekrytering