Entrenamiento asistido por robot del miembro superior en personas con esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio
2 de julio de 2015 actualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Entrenamiento asistido por robot en el miembro superior en personas con EM: un ECA
Con este estudio de intervención aleatorizado, los investigadores quieren investigar el efecto de entrenamiento de un régimen de entrenamiento de 8 semanas, usando un sistema de entrenamiento asistido por robot en personas con EM.
Además de la terapia convencional, los participantes del estudio en el grupo experimental entrenarán 3 veces por semana durante 30 minutos, utilizando el maestro háptico.
Las preguntas de investigación se centran en los efectos del entrenamiento asistido por robot adicional en el rango de movimiento, la calidad del movimiento y las pruebas clínicas para la extremidad superior en personas con EM.
La evaluación por medio de cuestionarios y medidas de resultados clínicos ocurrió al inicio del estudio, después de 4 semanas, después de 8 semanas y a las 16 semanas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con diagnóstico de Esclerosis Múltiple (criterios de McDonald), disfunción de miembros superiores por debilidad muscular (Índice de Motricidad <80), edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Recaída de EM o tratamiento con glucocorticosteroides en el último mes antes del inicio del estudio, parálisis de miembros superiores (índice de motricidad < 18), otras limitaciones graves, que influyen en la participación (cognitiva, visual)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control (personas con EM)
no está lloviendo
|
|
|
Experimental: Grupo experimental (personas con EM)
Entrenamiento asistido por robot
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de motricidad
Periodo de tiempo: 2,5 min (antes de la publicación)
|
Actividad motora aleatoria
|
2,5 min (antes de la publicación)
|
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Fugl Meyer
Periodo de tiempo: 30 min (antes de la publicación)
|
Evaluación de la recuperación de la función motora
|
30 min (antes de la publicación)
|
|
Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 15-20 min (pre-post)
|
Agarrar, agarrar, pellizcar, movimiento grueso
|
15-20 min (pre-post)
|
|
Registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 45 min (antes de la publicación)
|
actividades percibidas de la vida diaria
|
45 min (antes de la publicación)
|
|
Fuerza de agarre de Jamar
Periodo de tiempo: 2,5 min (antes de la publicación)
|
Fuerza de agarre
|
2,5 min (antes de la publicación)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CME2011/315
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