Robottiavusteinen yläraajan harjoittelu multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu koe
torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Peter Feys, Hasselt University
Robottiavusteinen koulutus yläraajoille MS-tautia sairastavilla henkilöillä: RCT
Tällä satunnaistetulla interventiotutkimuksella tutkijat haluavat tutkia 8 viikon harjoitteluohjelman harjoitteluvaikutusta käyttämällä robottiavusteista koulutusjärjestelmää MS-potilailla.
Perinteisen terapian lisäksi koeryhmän tutkimukseen osallistujat harjoittelevat 3 kertaa viikossa 30 minuutin ajan haptic masterin avulla.
Tutkimuskysymykset keskittyvät robottiavusteisen lisäkoulutuksen vaikutuksiin MS-tautia sairastavien henkilöiden liikkeiden vaihteluväliin, liikkeen laatuun ja yläraajojen kliinisiin testeihin.
Arviointi kyselylomakkeiden ja kliinisten tulosmittausten avulla tapahtui lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua, 8 viikon kuluttua ja 16 viikon seurantaviikon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu MS-tauti (McDonald-kriteerit), lihasheikkoudesta johtuva yläraajojen toimintahäiriö (Motricity Index <80), ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuminen tai glukokortikosteroidihoito viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua, yläraajojen halvaus (Motricity Index < 18), muut vakavat rajoitukset, osallistumiseen vaikuttavat (kognitiivinen, visuaalinen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (MS-tautia sairastavat)
ei koulutusta
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (MS-tautia sairastavat henkilöt)
Robottiavusteinen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia (ennen postausta)
|
Satunnainen motorinen toiminta
|
2,5 minuuttia (ennen postausta)
|
|
Fugl-Meyer
Aikaikkuna: 30 min (ennen postausta)
|
Motorisen toiminnan palautumisen arviointi
|
30 min (ennen postausta)
|
|
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: 15-20 min (ennen postausta)
|
Tartu, ote, purista, karkea liike
|
15-20 min (ennen postausta)
|
|
Moottorin toimintaloki
Aikaikkuna: 45 min (ennen postausta)
|
jokapäiväisen elämän havaitut toiminnot
|
45 min (ennen postausta)
|
|
Jamarin kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 2,5 minuuttia (ennen postausta)
|
Kädensijan vahvuus
|
2,5 minuuttia (ennen postausta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2011/315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .