Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag robot által segített edzése szklerózis multiplexben szenvedőknél: randomizált, kontrollált próba

2015. július 2. frissítette: Peter Feys, Hasselt University

Robot-asszisztált edzés a felső végtagokon SM-ben szenvedő betegeknél: RCT

Ezzel a randomizált intervenciós vizsgálattal a kutatók egy 8 hetes edzési rendszer edzési hatását akarják vizsgálni, robot-asszisztált képzési rendszert alkalmazva SM-ben szenvedőknél. A kísérleti csoportban résztvevők a hagyományos terápia mellett heti 3 alkalommal, 30 percen keresztül edzenek a haptic master segítségével. A kutatási kérdések a további, robot által támogatott edzésnek a mozgástartományra, a mozgásminőségre és a felső végtag klinikai tesztjére gyakorolt ​​hatásaira összpontosítanak SM-ben szenvedő betegeknél. A kérdőívek és a klinikai kimenetel mérései alapján végzett értékelés a kiinduláskor, 4 hét után, 8 hét után és 16 hetes követés után történt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sclerosis multiplex (McDonald kritériumok), izomgyengeség miatt fellépő felső végtag diszfunkció (Motricity Index <80), életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • SM relapszus vagy glükokortikoszteroid kezelés a vizsgálat megkezdése előtti utolsó hónapban, felső végtagi bénulás (Motricity Index < 18), egyéb súlyos korlátok, a részvételt befolyásoló (kognitív, vizuális)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (SM-ben szenvedők)
nem esik
Kísérleti: Kísérleti csoport (SM-es személyek)
Robot által támogatott edzés
Egyéb: I-TRAVLE képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motricitási index
Időkeret: 2,5 perc (bejegyzés előtt)
Véletlenszerű motoros aktivitás
2,5 perc (bejegyzés előtt)
Fugl-Meyer
Időkeret: 30 perc (bejegyzés előtt)
A motoros funkció helyreállításának felmérése
30 perc (bejegyzés előtt)
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 15-20 perc (bejegyzés előtt)
Fogás, markolás, csípés, durva mozgás
15-20 perc (bejegyzés előtt)
Motor aktivitási napló
Időkeret: 45 perc (bejegyzés előtt)
a mindennapi élet észlelt tevékenységei
45 perc (bejegyzés előtt)
Jamar markolat erőssége
Időkeret: 2,5 perc (bejegyzés előtt)
A markolat erőssége
2,5 perc (bejegyzés előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

iMinds
Revalidatie & MS Centrum Overpelt
Expertise Centre for digital Media
tUL
Interreg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CME2011/315

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a I-TRAVLE képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel