Robotergestütztes Training der oberen Extremität bei Personen mit Multipler Sklerose: eine randomisierte kontrollierte Studie
2. Juli 2015 aktualisiert von: Peter Feys, Hasselt University
Robotergestütztes Training der oberen Extremität bei Personen mit MS: ein RCT
Mit dieser randomisierten Interventionsstudie wollen die Forscher den Trainingseffekt eines 8-wöchigen Trainingsprogramms unter Verwendung eines robotergestützten Trainingssystems bei Personen mit MS untersuchen.
Neben der konventionellen Therapie trainieren die Studienteilnehmer der Experimentalgruppe dreimal pro Woche 30 Minuten lang mit dem Haptic Master.
Forschungsfragen konzentrieren sich auf die Auswirkungen von zusätzlichem robotergestütztem Training auf Bewegungsumfang, Bewegungsqualität und klinische Tests für die obere Extremität bei Personen mit MS.
Die Auswertung mittels Fragebögen und klinischen Ergebnismessungen erfolgte zu Studienbeginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach 16 Wochen der Nachbeobachtungszeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Multiple Sklerose (McDonald-Kriterien), Funktionsstörung der oberen Extremitäten aufgrund von Muskelschwäche (Motricity Index <80), Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- MS-Rückfall oder Glukokortikosteroid-Behandlung im letzten Monat vor Studienbeginn, Lähmung der oberen Extremitäten (Motricity Index < 18), andere schwerwiegende Einschränkungen, die die Teilnahme beeinflussen (kognitiv, visuell)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Personen mit MS)
regnet nicht
|
|
|
Experimental: Versuchsgruppe (Personen mit MS)
Robotergestütztes Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorizitätsindex
Zeitfenster: 2,5 Min. (Vor-Post)
|
Zufällige motorische Aktivität
|
2,5 Min. (Vor-Post)
|
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Fugl-Meyer
Zeitfenster: 30 Min. (Vor-Post)
|
Beurteilung der Wiederherstellung der motorischen Funktion
|
30 Min. (Vor-Post)
|
|
Armtest von Action Research
Zeitfenster: 15–20 Min. (Vor- und Nachbereitung)
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Greifen, Greifen, Kneifen, grobe Bewegung
|
15–20 Min. (Vor- und Nachbereitung)
|
|
Protokoll der motorischen Aktivität
Zeitfenster: 45 Min. (Vor-Post)
|
wahrgenommene Aktivitäten des täglichen Lebens
|
45 Min. (Vor-Post)
|
|
Jamar-Handgriffstärke
Zeitfenster: 2,5 Min. (Vor-Post)
|
Handgriffstärke
|
2,5 Min. (Vor-Post)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CME2011/315
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