Allenamento robotico dell'arto superiore nelle persone con sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato
2 luglio 2015 aggiornato da: Peter Feys, Hasselt University
Formazione assistita da robot sull'arto superiore nelle persone con SM: un RCT
Con questo studio di intervento randomizzato, i ricercatori vogliono studiare l'effetto dell'allenamento di un regime di allenamento di 8 settimane, utilizzando un sistema di allenamento assistito da robot nelle persone con SM.
Oltre alla terapia convenzionale, i partecipanti allo studio nel gruppo sperimentale si alleneranno 3 volte a settimana per 30 minuti, utilizzando il master aptico.
Le domande di ricerca si concentrano sugli effetti dell'ulteriore formazione assistita da robot sulla gamma di movimento, sulla qualità del movimento e sui test clinici per l'arto superiore nelle persone con SM.
La valutazione mediante questionari e misure di esito clinico è avvenuta al basale, dopo 4 settimane, dopo 8 settimane e a 16 settimane di follow-
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla (criteri McDonald), disfunzione degli arti superiori dovuta a debolezza muscolare (indice di motricità <80), età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Recidiva di SM o trattamento con glucocorticosteroidi nell'ultimo mese prima dell'inizio dello studio, paralisi degli arti superiori (indice di motricità < 18), altre gravi limitazioni, influenza sulla partecipazione (cognitiva, visiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo (persone con SM)
non piove
|
|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale (persone con SM)
Formazione assistita da robot
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di motricità
Lasso di tempo: 2,5 minuti (pre-post)
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Attività motoria casuale
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2,5 minuti (pre-post)
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Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 30 min (pre-post)
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Valutazione del recupero della funzione motoria
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30 min (pre-post)
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Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 15-20 minuti (pre-post)
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Afferrare, afferrare, pizzicare, movimento grossolano
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15-20 minuti (pre-post)
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Registro delle attività motorie
Lasso di tempo: 45 minuti (pre-post)
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attività percepite della vita quotidiana
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45 minuti (pre-post)
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Forza di presa Jamar
Lasso di tempo: 2,5 minuti (pre-post)
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Forza della presa
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2,5 minuti (pre-post)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CME2011/315
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