다발성 경화증 환자의 상지 로봇 지원 훈련: 무작위 대조 시험
2015년 7월 2일 업데이트: Peter Feys, Hasselt University
다발성 경화증 환자의 상지 로봇 지원 훈련: RCT
이 무작위 개입 연구를 통해 조사관은 다발성경화증 환자에서 로봇 보조 훈련 시스템을 사용하여 8주 훈련 체제의 훈련 효과를 조사하고자 합니다.
기존 요법 외에도 실험 그룹의 연구 참가자는 햅틱 마스터를 사용하여 30분 동안 주당 3회 훈련합니다.
연구 질문은 다발성 경화증 환자의 상지에 대한 동작 범위, 동작 품질 및 임상 테스트에 대한 추가 로봇 지원 훈련의 효과에 초점을 맞춥니다.
설문지 및 임상 결과 측정을 통한 평가는 기준선, 4주 후, 8주 후 및 추적 16주에 발생했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증(McDonald 기준), 근육 약화로 인한 상지 기능 장애(Motricity Index <80), 연령 > 18세로 진단됨
제외 기준:
- 연구 시작 전 마지막 달에 MS 재발 또는 글루코코르티코스테로이드 치료, 상지 마비(Motricity Index < 18), 참여에 영향을 미치는 기타 심각한 제한(인지, 시각)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군(MS를 가진 사람)
훈련 없음
|
|
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실험적: 실험군(MS 보유자)
로봇 보조 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 지수
기간: 2.5분(사전 사후)
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무작위 운동 활동
|
2.5분(사전 사후)
|
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푸글 마이어
기간: 30분(사전 사후)
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운동 기능 회복 평가
|
30분(사전 사후)
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액션 리서치 암 테스트
기간: 15-20분(사전 사후)
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잡기, 잡기, 꼬집기, 거친 움직임
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15-20분(사전 사후)
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모터 활동 로그
기간: 45분(사전 사후)
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일상생활에서 지각된 활동
|
45분(사전 사후)
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Jamar 손잡이 강도
기간: 2.5분(사전 사후)
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손잡이 강도
|
2.5분(사전 사후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CME2011/315
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