Treinamento assistido por robô do membro superior em pessoas com esclerose múltipla: um estudo controlado randomizado
2 de julho de 2015 atualizado por: Peter Feys, Hasselt University
Treinamento assistido por robô no membro superior em pessoas com EM: um RCT
Com este estudo de intervenção randomizado, os investigadores querem investigar o efeito do treinamento de um regime de treinamento de 8 semanas, usando um sistema de treinamento assistido por robô em pessoas com EM.
Além da terapia convencional, os participantes do estudo do grupo experimental treinarão 3 vezes por semana durante 30 minutos, utilizando o haptic master.
As questões de pesquisa se concentram nos efeitos do treinamento assistido por robô adicional na amplitude de movimento, qualidade do movimento e testes clínicos para o membro superior em pessoas com EM.
A avaliação por meio de questionários e medidas de resultados clínicos ocorreu no início do estudo, após 4 semanas, após 8 semanas e 16 semanas após o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Esclerose Múltipla (critérios de McDonald), disfunção do membro superior devido à fraqueza muscular (Índice de Motricidade <80), idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Recaída de EM ou tratamento com glicocorticosteróides no último mês antes do início do estudo, paralisia de membros superiores (índice de motricidade < 18), outras limitações severas, influenciando a participação (cognitiva, visual)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (pessoas com EM)
não esta chovendo
|
|
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Experimental: Grupo experimental (pessoas com EM)
Treinamento assistido por robô
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de motricidade
Prazo: 2,5 min (pré-pós)
|
Atividade motora aleatória
|
2,5 min (pré-pós)
|
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Fugl-Meyer
Prazo: 30 min (pré-pós)
|
Avaliação da recuperação da função motora
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30 min (pré-pós)
|
|
Teste de braço de pesquisa-ação
Prazo: 15-20 min (pré-pós)
|
Agarrar, agarrar, beliscar, movimento grosseiro
|
15-20 min (pré-pós)
|
|
Registro de atividade motora
Prazo: 45 min (pré-pós)
|
atividades percebidas da vida diária
|
45 min (pré-pós)
|
|
Força de preensão palmar Jamar
Prazo: 2,5 min (pré-pós)
|
Força de preensão manual
|
2,5 min (pré-pós)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CME2011/315
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