Роботизированная тренировка верхней конечности у больных рассеянным склерозом: рандомизированное контролируемое исследование
2 июля 2015 г. обновлено: Peter Feys, Hasselt University
Роботизированная тренировка верхней конечности у пациентов с рассеянным склерозом: РКИ
В этом рандомизированном интервенционном исследовании исследователи хотят изучить тренировочный эффект 8-недельного тренировочного режима с использованием роботизированной тренировочной системы у людей с рассеянным склерозом.
Помимо традиционной терапии, участники экспериментальной группы будут тренироваться 3 раза в неделю по 30 минут с использованием тактильного мастера.
Вопросы исследования сосредоточены на влиянии дополнительного обучения с помощью роботов на диапазон движений, качество движений и клинические тесты верхней конечности у людей с РС.
Оценка с помощью опросников и показателей клинического исхода проводилась в начале исследования, через 4 недели, через 8 недель и через 16 недель наблюдения.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз: рассеянный склероз (критерии Макдональда), дисфункция верхних конечностей из-за мышечной слабости (индекс моторики <80), возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Рецидив рассеянного склероза или лечение глюкокортикостероидами в последний месяц перед началом исследования, паралич верхних конечностей (индекс моторики <18), другие серьезные ограничения, влияющие на участие (когнитивные, зрительные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (лица с РС)
не идет дождь
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа (лица с РС)
Обучение с помощью роботов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс моторики
Временное ограничение: 2,5 мин (до публикации)
|
Случайная двигательная активность
|
2,5 мин (до публикации)
|
|
Фугл-Мейер
Временное ограничение: 30 мин (до публикации)
|
Оценка восстановления двигательной функции
|
30 мин (до публикации)
|
|
Испытание руки Action Research
Временное ограничение: 15-20 мин (до поста)
|
Хватка, хватка, щипок, грубое движение
|
15-20 мин (до поста)
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 45 мин (до поста)
|
воспринимаемые действия повседневной жизни
|
45 мин (до поста)
|
|
Прочность рукоятки Jamar
Временное ограничение: 2,5 мин (до публикации)
|
Прочность рукоятки
|
2,5 мин (до публикации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CME2011/315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .