シートベルト介入研究
2014年10月6日 更新者：Peter Ehrlich、University of Michigan
入院中の外傷に対する家族中心の簡単なカスタマイズされたシートベルト介入
この研究では、次の介入の有効性をテストするランダム化対照計画が使用されます：（i）介入者による簡単な介入（IBI）対（ii）強化された通常のケア（EUC）。
この研究では、小児外傷センターで2歳から14歳までの子供を特定する予定です。
研究への参加に同意した子どもとその保護者は、パートタイムのシートベルト着用を特定するためのスクリーニング調査に回答することになる。
スクリーニングで陽性となった人は、より詳細なベースライン調査を完了し、その後 2 つの研究条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
1か月後に電話によるフォローアップ評価が完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児外傷センターにいる 7 ～ 14 歳の子供とその親または保護者
- 性的暴行と自殺以外の傷害の診断で入院した子供
- パートタイムのシートベルト着用者として識別する
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入者による簡易介入 (IBI)
被験者と保護者は、個別のフィードバック、選択と変化についての議論、行動の変化と将来の目標に関するセラピスト主導の介入メッセージを組み込んだ簡単な動機付け面接 (BMI) を完了します。
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介入なし：いつものケアの強化
対象者と保護者は標準的な外傷ケアを受け、さらに簡単なアンケートに回答し、一般的な安全性情報を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シートベルトの着用
時間枠：1ヶ月
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親子によるフルタイムのシートベルト着用に関するフォローアップ電話評価
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1ヶ月
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シートベルトの知識
時間枠：1ヶ月
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シートベルトの着用と危険因子に関する知識レベルに関する電話によるフォローアップ評価
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1ヶ月
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態度
時間枠：1ヶ月
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安全拘束具の使用に関する積極的な態度、モチベーション、自己効力感について電話でフォローアップします。
|
1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月6日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00026025
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。