Sikkerhedsseleinterventionsundersøgelsen
6. oktober 2014 opdateret af: Peter Ehrlich, University of Michigan
En kort skræddersyet familiecentreret sikkerhedsseleintervention for hospitalsindlagte traumer
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret kontrolleret design, der tester effektiviteten af følgende intervention: (i) intervener short intervention (IBI) vs. (ii) Enhanced usual care (EUC).
Undersøgelsen vil identificere børn i alderen 2-14 på et pædiatrisk traumecenter.
Børn og deres forældre, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil derefter gennemføre en screeningsundersøgelse for at identificere deltidsbrug af sele.
De, der screener positive, vil gennemføre en mere detaljeret baseline-undersøgelse og derefter blive randomiseret til en af to undersøgelsesbetingelser.
Efter en måned vil der blive gennemført en telefonisk opfølgningsvurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 7-14 og deres forælder eller værge på et pædiatrisk traumecenter
- Barn indlagt på hospitalet med diagnosen anden skade end seksuelle overgreb og selvmord
- Identificer som deltidsbrugere af sikkerhedsseler
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervener Brief Intervention (IBI)
Forsøgspersoner og forældre vil gennemføre en kort motiverende samtale (BMI), der inkorporerer personlig feedback, diskussion af valg og ændringer og terapeutledet interventionsbesked vedrørende adfærdsændringer og fremtidige mål.
|
|
|
Ingen indgriben: Forbedret sædvanlig pleje
Forsøgspersoner og forældre vil modtage standard traumebehandling plus komplette korte spørgeskemaer og modtage generel sikkerhedsinformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sikkerhedssele
Tidsramme: 1 måned
|
Opfølgning telefonisk vurdering af fuldtids selebrug af forældre og barn
|
1 måned
|
|
Kendskab til sikkerhedsseler
Tidsramme: 1 måned
|
Følge op telefonisk vurdering af vidensniveau om selebrug og risikofaktorer
|
1 måned
|
|
Holdninger
Tidsramme: 1 måned
|
Følg op på telefonisk vurdering af positiv holdning, motivation og selveffektivitet vedrørende brug af sikkerhedsseler.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
7. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00026025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .