- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258633
Turvavyön interventiotutkimus
maanantai 6. lokakuuta 2014 päivittänyt: Peter Ehrlich, University of Michigan
Lyhyt räätälöity perhekeskeinen turvavyöhoito sairaalaan joutuneiden traumojen varalta
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua, jossa testataan seuraavan toimenpiteen tehokkuutta: (i) lyhyt interventio (IBI) vs. (ii) tehostettu normaalihoito (EUC).
Tutkimuksessa tunnistetaan 2–14-vuotiaat lapset lasten traumakeskuksessa.
Lapset ja heidän vanhempansa, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suorittavat sitten seulontakyselyn osa-aikaisen turvavyön käytön tunnistamiseksi.
Positiivisen seulonnan saaneet suorittavat yksityiskohtaisemman perustutkimuksen ja satunnaistetaan sitten johonkin kahdesta tutkimustilanteesta.
Kuukauden kuluttua tehdään puhelimitse tehty seurantaarviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-14-vuotiaat lapset ja heidän vanhempansa tai huoltajansa lasten traumakeskuksessa
- Lapsi vietiin sairaalaan muun vamman kuin seksuaalisen väkivallan ja itsemurhan perusteella
- Tunnista osa-aikaiset turvavyön käyttäjät
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventer Brief Intervention (IBI)
Koehenkilöt ja vanhemmat suorittavat lyhyen motivaatiohaastattelun (BMI), joka sisältää henkilökohtaista palautetta, keskustelua valinnoista ja muutoksista sekä terapeutin johtaman interventioviestin käyttäytymisen muutoksesta ja tulevaisuuden tavoitteista.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tehostettu tavallinen hoito
Koehenkilöt ja vanhemmat saavat tavallista traumahoitoa sekä täytät lyhyet kyselylomakkeet ja saavat yleistä turvallisuustietoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvavyön käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seuraa puhelinarviointia vanhemman ja lapsen kokoaikaisesta turvavyön käytöstä
|
1 kuukausi
|
|
Turvavyön tuntemus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seuraa puhelinarviointia tietotasosta turvavyön käytöstä ja riskitekijöistä
|
1 kuukausi
|
|
Asenteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seuraa puhelinarviointia positiivisesta asenteesta, motivaatiosta ja itsetehokkuudesta turvaistuinten käytössä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00026025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .