O estudo de intervenção com cinto de segurança
6 de outubro de 2014 atualizado por: Peter Ehrlich, University of Michigan
Uma breve intervenção centrada na família com cinto de segurança para traumas hospitalizados
O estudo usará um projeto controlado randomizado para testar a eficácia da seguinte intervenção: (i) intervenção breve do interventor (IBI) vs. (ii) cuidado usual aprimorado (EUC).
O estudo identificará crianças de 2 a 14 anos em um centro de trauma pediátrico.
As crianças e seus pais que concordarem em participar do estudo responderão a uma pesquisa de triagem para identificar o uso do cinto de segurança em período parcial.
Aqueles com triagem positiva completarão uma pesquisa de linha de base mais detalhada e, em seguida, serão randomizados para uma das duas condições do estudo.
Em um mês, uma avaliação de acompanhamento por telefone será concluída.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 7 a 14 anos e seus pais ou responsáveis, em um centro de trauma pediátrico
- Criança internada no hospital com diagnóstico de lesão diferente de agressão sexual e suicídio
- Identificar-se como usuários de cinto de segurança em tempo parcial
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Breve do Interventor (IBI)
Os participantes e os pais completarão uma Breve Entrevista Motivacional (BMI) incorporando feedback personalizado, discussão de escolhas e mudanças e uma mensagem de intervenção liderada pelo terapeuta relacionada à mudança comportamental e aos objetivos futuros.
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Sem intervenção: Cuidados habituais aprimorados
Indivíduos e pais receberão cuidados de trauma padrão, além de preencher breves questionários e receber informações gerais de segurança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso do cinto de segurança
Prazo: 1 mês
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Avaliação de acompanhamento por telefone sobre o uso do cinto de segurança em tempo integral por pais e filhos
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1 mês
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Conhecimento do cinto de segurança
Prazo: 1 mês
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Avaliação por telefone de acompanhamento sobre o nível de conhecimento sobre o uso do cinto de segurança e fatores de risco
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1 mês
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Atitudes
Prazo: 1 mês
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Avaliação por telefone de acompanhamento de atitude positiva, motivação e autoeficácia em relação ao uso de contenção de segurança.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00026025
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