L'étude sur l'intervention de la ceinture de sécurité
6 octobre 2014 mis à jour par: Peter Ehrlich, University of Michigan
Une brève intervention de ceinture de sécurité centrée sur la famille et adaptée aux traumatismes hospitalisés
L'étude utilisera une conception contrôlée randomisée testant l'efficacité de l'intervention suivante : (i) intervention brève de l'intervenant (ICI) par rapport à (ii) soins habituels améliorés (EUC).
L'étude identifiera les enfants âgés de 2 à 14 ans dans un centre de traumatologie pédiatrique.
Les enfants et leurs parents qui acceptent de participer à l'étude rempliront ensuite une enquête de dépistage pour identifier le port de la ceinture de sécurité à temps partiel.
Ceux dont le dépistage est positif répondront à une enquête de base plus détaillée, puis seront randomisés dans l'une des deux conditions de l'étude.
Au bout d'un mois, une évaluation de suivi par téléphone sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 7 à 14 ans et leur parent ou tuteur, dans un centre de traumatologie pédiatrique
- Enfant admis à l'hôpital avec un diagnostic de blessure autre qu'une agression sexuelle et un suicide
- Identifier comme utilisateurs à temps partiel de la ceinture de sécurité
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Brève intervention de l'intervenant (ICI)
Les sujets et les parents effectueront une brève entrevue de motivation (IMC) incorporant des commentaires personnalisés, une discussion sur les choix et les changements, et un message d'intervention dirigé par le thérapeute concernant le changement de comportement et les objectifs futurs.
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Aucune intervention: Soins habituels améliorés
Les sujets et les parents recevront des soins de traumatologie standard, rempliront de brefs questionnaires et recevront des informations générales sur la sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation de la ceinture de sécurité
Délai: 1 mois
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Évaluation téléphonique de suivi sur l'utilisation à temps plein de la ceinture de sécurité par le parent et l'enfant
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1 mois
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Connaissance de la ceinture de sécurité
Délai: 1 mois
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Évaluation téléphonique de suivi sur le niveau de connaissance de l'utilisation de la ceinture de sécurité et des facteurs de risque
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1 mois
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Attitudes
Délai: 1 mois
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Évaluation téléphonique de suivi de l'attitude positive, de la motivation et de l'auto-efficacité concernant l'utilisation des dispositifs de retenue de sécurité.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2014
Première publication (Estimation)
7 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00026025
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