Intervensjonsstudien for bilbelte
6. oktober 2014 oppdatert av: Peter Ehrlich, University of Michigan
En kort skreddersydd familiesentrert sikkerhetsbelteintervensjon for sykehusinnlagte traumer
Studien vil bruke et randomisert kontrollert design som tester effektiviteten av følgende intervensjon: (i) intervener kort intervensjon (IBI) vs. (ii) Enhanced usual care (EUC).
Studien vil identifisere barn i alderen 2-14 på et pediatrisk traumesenter.
Barn og deres foreldre som godtar å delta i studien vil deretter fullføre en screeningundersøkelse for å identifisere deltidsbeltebruk.
De som screener positive vil fullføre en mer detaljert baseline-undersøkelse og deretter bli randomisert til en av to studiebetingelser.
Etter en måned gjennomføres en oppfølgingsvurdering på telefon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 7-14 og deres forelder eller foresatte, på et pediatrisk traumesenter
- Barn innlagt på sykehus med diagnosen annen skade enn seksuelle overgrep og selvmord
- Identifiser som deltidsbrukere av bilbelte
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervener Brief Intervention (IBI)
Forsøkspersoner og foreldre vil fullføre et kort motiverende intervju (BMI) som inkluderer personlig tilbakemelding, diskusjon av valg og endringer, og terapeutledet intervensjonsmelding knyttet til atferdsendring og fremtidige mål.
|
|
|
Ingen inngripen: Forbedret vanlig pleie
Forsøkspersoner og foreldre vil motta standard traumebehandling, pluss komplette korte spørreskjemaer og motta generell sikkerhetsinformasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av bilbelte
Tidsramme: 1 måned
|
Følge opp telefonvurdering om fulltidsbeltebruk av foreldre og barn
|
1 måned
|
|
Kunnskap om bilbelte
Tidsramme: 1 måned
|
Følge opp telefonvurdering på kunnskapsnivå om bilbeltebruk og risikofaktorer
|
1 måned
|
|
Holdninger
Tidsramme: 1 måned
|
Følge opp telefonvurdering av positiv holdning, motivasjon og egeneffektivitet angående bruk av sikkerhetsbegrensninger.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
7. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00026025
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .