A biztonsági öv beavatkozásáról szóló tanulmány
2014. október 6. frissítette: Peter Ehrlich, University of Michigan
Rövid, személyre szabott, családközpontú biztonsági öv-beavatkozás kórházi traumák esetén
A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött tervezési módszerrel teszteli a következő beavatkozások hatékonyságát: (i) intervener short intervenció (IBI) vs. (ii) Enhanced szokásos ellátás (EUC).
A vizsgálat során 2-14 éves gyermekeket azonosítanak egy gyermek traumatológiai központban.
Azok a gyerekek és szüleik, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe, egy szűrővizsgálatot végeznek el, hogy azonosítsák a részmunkaidős biztonsági öv használatát.
Azok, akik pozitívan szűrnek, részletesebb kiindulási felmérést végeznek, majd véletlenszerűen besorolják őket a két vizsgálati feltétel valamelyikébe.
Egy hónap múlva a telefonos nyomonkövetési értékelés elkészül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-14 éves gyermekek és szüleik vagy gyámjuk gyermektrauma központban
- A gyermeket szexuális zaklatáson és öngyilkosságon kívüli sérüléssel szállították kórházba
- Azonosítsa magát részmunkaidős biztonsági öv-használóként
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervener Brief Intervention (IBI)
Az alanyok és a szülők egy rövid motivációs interjút (BMI) fognak kitölteni, amely magában foglalja a személyre szabott visszajelzéseket, a választási lehetőségek és változások megbeszélését, valamint a terapeuta által vezetett beavatkozási üzenetet a viselkedési változásról és a jövőbeni célokról.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Fokozott szokásos ápolás
Az alanyok és a szülők normál traumatológiai ellátásban részesülnek, valamint rövid kérdőíveket töltenek ki, és általános biztonsági információkat kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biztonsági öv használata
Időkeret: 1 hónap
|
Telefonos értékelés nyomon követése a szülő és a gyermek teljes idejű biztonsági övhasználatáról
|
1 hónap
|
|
Biztonsági öv ismerete
Időkeret: 1 hónap
|
Telefonos értékelés nyomon követése a biztonsági övek használatára és a kockázati tényezőkre vonatkozó ismeretek szintjén
|
1 hónap
|
|
Attitűdök
Időkeret: 1 hónap
|
Kövesse telefonos értékelését a pozitív hozzáállásról, motivációról és önhatékonyságról a biztonsági korlátok használatával kapcsolatban.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 6.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00026025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .