Исследование вмешательства с ремнями безопасности
6 октября 2014 г. обновлено: Peter Ehrlich, University of Michigan
Краткое индивидуальное семейное вмешательство с ремнями безопасности при госпитализированной травме
В исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн для проверки эффективности следующего вмешательства: (i) краткосрочное вмешательство (IBI) в сравнении с (ii) расширенным обычным уходом (EUC).
В ходе исследования будут выявлены дети в возрасте от 2 до 14 лет, находящиеся в педиатрическом травматологическом центре.
Дети и их родители, согласившиеся принять участие в исследовании, затем заполнят скрининговый опрос, чтобы выявить случаи использования ремней безопасности неполный рабочий день.
Те, у кого положительный результат, пройдут более подробный базовый опрос, а затем будут рандомизированы в одно из двух условий исследования.
Через месяц будет завершена последующая оценка по телефону.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 7-14 лет и их родители или опекуны в педиатрическом травматологическом центре
- Ребенок поступил в больницу с диагнозом травмы, отличной от сексуального насилия и самоубийства
- Определить пользователей ремней безопасности неполный рабочий день
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кратковременное вмешательство интервентора (IBI)
Субъекты и родители пройдут краткое мотивационное интервью (BMI), включающее персонализированную обратную связь, обсуждение вариантов и изменений, а также сообщение о вмешательстве под руководством терапевта, касающееся изменения поведения и будущих целей.
|
|
|
Без вмешательства: Расширенный обычный уход
Субъекты и родители получат стандартную помощь при травмах, а также заполнят краткие анкеты и получат общую информацию о безопасности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование ремня безопасности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Последующая телефонная оценка использования ремней безопасности родителем и ребенком в течение всего рабочего дня.
|
1 месяц
|
|
Знание ремней безопасности
Временное ограничение: 1 месяц
|
Последующая телефонная оценка уровня знаний об использовании ремней безопасности и факторах риска
|
1 месяц
|
|
Отношения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Последующая телефонная оценка положительного отношения, мотивации и самоэффективности в отношении использования удерживающих устройств.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00026025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .