El estudio de intervención del cinturón de seguridad
6 de octubre de 2014 actualizado por: Peter Ehrlich, University of Michigan
Una breve intervención del cinturón de seguridad centrada en la familia y adaptada para traumatismos hospitalizados
El estudio utilizará un diseño controlado aleatorizado para evaluar la eficacia de la siguiente intervención: (i) intervención breve del interventor (IBI) frente a (ii) atención habitual mejorada (EUC).
El estudio identificará a los niños de 2 a 14 años en un centro de trauma pediátrico.
Los niños y sus padres que acepten participar en el estudio completarán una encuesta de detección para identificar el uso del cinturón de seguridad a tiempo parcial.
Aquellos que obtengan un resultado positivo completarán una encuesta de referencia más detallada y luego serán asignados aleatoriamente a una de las dos condiciones del estudio.
Al mes, se completará una evaluación de seguimiento por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 14 años y sus padres o tutores, en un centro de trauma pediátrico
- Niño ingresado en el hospital con diagnóstico de lesión distinta de agresión sexual y suicidio
- Identificarse como usuarios de cinturones de seguridad a tiempo parcial
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Interventor Intervención Breve (IBI)
Los sujetos y los padres completarán una entrevista motivacional breve (BMI) que incorpora comentarios personalizados, discusión de opciones y cambios, y un mensaje de intervención dirigido por un terapeuta que relaciona el cambio de comportamiento y las metas futuras.
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Sin intervención: Atención habitual mejorada
Los sujetos y los padres recibirán atención traumatológica estándar, además de cuestionarios breves completos y recibirán información general de seguridad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación telefónica de seguimiento sobre el uso permanente del cinturón de seguridad por parte de padres e hijos
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1 mes
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Conocimiento del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación telefónica de seguimiento sobre el nivel de conocimiento sobre el uso del cinturón de seguridad y los factores de riesgo
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1 mes
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Actitudes
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación telefónica de seguimiento de actitud positiva, motivación y autoeficacia con respecto al uso de sistemas de sujeción de seguridad.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00026025
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