De veiligheidsgordelinterventiestudie
6 oktober 2014 bijgewerkt door: Peter Ehrlich, University of Michigan
Een korte, op het gezin gerichte veiligheidsgordelinterventie op maat voor trauma in het ziekenhuis
De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruiken die de effectiviteit van de volgende interventie test: (i) Interventionele korte interventie (IBI) vs. (ii) Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC).
De studie identificeert kinderen van 2-14 jaar in een pediatrisch traumacentrum.
Kinderen en hun ouders die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, vullen vervolgens een screeningsenquête in om parttime gordelgebruik te identificeren.
Degenen die positief screenen, vullen een meer gedetailleerd basisonderzoek in en worden vervolgens gerandomiseerd naar een van de twee studiecondities.
Na een maand vindt er een telefonisch vervolgonderzoek plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 7-14 jaar en hun ouder of voogd, in een kindertraumacentrum
- Kind opgenomen in het ziekenhuis met diagnose van ander letsel dan aanranding en zelfmoord
- Identificeren als parttime gordelgebruikers
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervener Korte Interventie (IBI)
Onderwerpen en ouders zullen een kort motiverend interview (BMI) invullen met gepersonaliseerde feedback, bespreking van keuzes en veranderingen, en door een therapeut geleide interventieboodschap met betrekking tot gedragsverandering en toekomstige doelen.
|
|
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorg
Proefpersonen en ouders krijgen standaard traumazorg, plus korte vragenlijsten en algemene veiligheidsinformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van veiligheidsgordels
Tijdsspanne: 1 maand
|
Follow-up telefonische beoordeling van fulltime gordelgebruik door ouder en kind
|
1 maand
|
|
Veiligheidsgordel kennis
Tijdsspanne: 1 maand
|
Follow-up telefonische beoordeling van het kennisniveau van het gebruik van veiligheidsgordels en risicofactoren
|
1 maand
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Follow-up telefonische beoordeling van positieve houding, motivatie en zelfredzaamheid met betrekking tot het gebruik van veiligheidsbeperkingen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00026025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .