Lo studio sull'intervento sulle cinture di sicurezza
6 ottobre 2014 aggiornato da: Peter Ehrlich, University of Michigan
Un breve intervento di cintura di sicurezza incentrato sulla famiglia per traumi ospedalizzati
Lo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato per testare l'efficacia del seguente intervento: (i) intervento breve dell'interveniente (IBI) vs. (ii) assistenza abituale potenziata (EUC).
Lo studio identificherà i bambini di età compresa tra 2 e 14 anni presso un centro traumatologico pediatrico.
I bambini ei loro genitori che accettano di partecipare allo studio completeranno quindi un sondaggio di screening per identificare l'uso part-time delle cinture di sicurezza.
Coloro che risultano positivi allo screening completeranno un sondaggio di base più dettagliato e quindi saranno randomizzati a una delle due condizioni di studio.
Dopo un mese, verrà completata una valutazione di follow-up telefonica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 7 e 14 anni e il loro genitore o tutore, presso un centro traumatologico pediatrico
- Bambino ricoverato in ospedale con diagnosi di lesioni diverse da violenza sessuale e suicidio
- Identificarsi come utilizzatori di cinture di sicurezza part-time
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento breve dell'interveniente (IBI)
I soggetti e i genitori completeranno un breve colloquio motivazionale (BMI) che incorpora feedback personalizzato, discussione di scelte e cambiamenti e messaggio di intervento guidato dal terapeuta relativo al cambiamento comportamentale e agli obiettivi futuri.
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Nessun intervento: Assistenza abituale potenziata
Soggetti e genitori riceveranno cure traumatiche standard, oltre a completare brevi questionari e ricevere informazioni generali sulla sicurezza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso della cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione telefonica di follow-up sull'uso a tempo pieno delle cinture di sicurezza da parte di genitori e figli
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1 mese
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Conoscenza delle cinture di sicurezza
Lasso di tempo: 1 mese
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Valutazione telefonica di follow-up sul livello di conoscenza dell'uso delle cinture di sicurezza e dei fattori di rischio
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1 mese
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Atteggiamenti
Lasso di tempo: 1 mese
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Follow-up della valutazione telefonica dell'atteggiamento positivo, della motivazione e dell'autoefficacia in merito all'uso della contenzione di sicurezza.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00026025
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