Badanie interwencji pasów bezpieczeństwa
6 października 2014 zaktualizowane przez: Peter Ehrlich, University of Michigan
Krótka, dostosowana do potrzeb rodziny interwencja dotycząca zapinania pasów bezpieczeństwa w urazach hospitalizowanych
W badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany projekt testujący skuteczność następującej interwencji: (i) krótka interwencja interwenienta (IBI) vs. (ii) rozszerzona zwykła opieka (EUC).
W badaniu zostaną zidentyfikowane dzieci w wieku od 2 do 14 lat przebywające w pediatrycznym centrum urazowym.
Dzieci i ich rodzice, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią następnie ankietę przesiewową w celu zidentyfikowania używania pasów bezpieczeństwa w niepełnym wymiarze godzin.
Osoby, które uzyskają wynik pozytywny, przejdą bardziej szczegółową ankietę wyjściową, a następnie zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch warunków badania.
Po miesiącu zostanie zakończona telefoniczna ocena uzupełniająca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 7-14 lat i ich rodzic lub opiekun w pediatrycznym centrum urazowym
- Dziecko przyjęte do szpitala z rozpoznaniem urazu innego niż napaść na tle seksualnym i samobójstwo
- Zidentyfikuj się jako użytkownicy pasów bezpieczeństwa w niepełnym wymiarze godzin
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krótka interwencja interwenienta (IBI)
Badani i rodzice przeprowadzą krótki wywiad motywacyjny (BMI) zawierający spersonalizowane informacje zwrotne, dyskusję na temat wyborów i zmian oraz wiadomość interwencyjną prowadzoną przez terapeutę dotyczącą zmiany zachowania i przyszłych celów.
|
|
|
Brak interwencji: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Pacjenci i rodzice otrzymają standardową opiekę urazową, a także wypełnią krótkie kwestionariusze i otrzymają ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kontynuacja telefonicznej oceny używania pasów bezpieczeństwa przez rodzica i dziecko w pełnym wymiarze godzin
|
1 miesiąc
|
|
Znajomość pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kontynuacja telefonicznej oceny poziomu wiedzy na temat używania pasów bezpieczeństwa i czynników ryzyka
|
1 miesiąc
|
|
Postawy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kontynuuj telefoniczną ocenę pozytywnego nastawienia, motywacji i poczucia własnej skuteczności w zakresie stosowania pasów bezpieczeństwa.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00026025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .