Die Sicherheitsgurt-Interventionsstudie
6. Oktober 2014 aktualisiert von: Peter Ehrlich, University of Michigan
Eine kurze, maßgeschneiderte, familienorientierte Sicherheitsgurtintervention bei Krankenhaustraumata
Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden, das die Wirksamkeit der folgenden Intervention testet: (i) Intervener Short Intervention (IBI) vs. (ii) Enhanced Normal Care (EUC).
Die Studie wird Kinder im Alter von 2 bis 14 Jahren in einem pädiatrischen Traumazentrum identifizieren.
Kinder und ihre Eltern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, nehmen dann an einer Screening-Umfrage teil, um die Teilzeitnutzung des Sicherheitsgurts zu ermitteln.
Diejenigen, die ein positives Ergebnis erzielen, nehmen an einer detaillierteren Basisbefragung teil und werden dann randomisiert einer von zwei Studienbedingungen zugeteilt.
Nach einem Monat wird eine telefonische Nachuntersuchung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 7 bis 14 Jahren und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten in einem pädiatrischen Traumazentrum
- Kind wurde mit der Diagnose einer anderen Verletzung als sexuellem Übergriff und Selbstmord ins Krankenhaus eingeliefert
- Identifizieren Sie sich als Teilzeitbenutzer von Sicherheitsgurten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervener-Kurzintervention (IBI)
Probanden und Eltern führen ein kurzes Motivationsinterview (BMI) durch, das personalisiertes Feedback, Diskussion von Entscheidungen und Änderungen sowie eine vom Therapeuten geleitete Interventionsbotschaft in Bezug auf Verhaltensänderungen und zukünftige Ziele enthält.
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Kein Eingriff: Erweiterte übliche Pflege
Probanden und Eltern erhalten eine Standard-Traumaversorgung sowie das Ausfüllen kurzer Fragebögen und erhalten allgemeine Sicherheitsinformationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verwendung des Sicherheitsgurts
Zeitfenster: 1 Monat
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Anschließende telefonische Beurteilung der ständigen Gurtnutzung durch Eltern und Kind
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1 Monat
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Wissen über Sicherheitsgurte
Zeitfenster: 1 Monat
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Anschließende telefonische Beurteilung des Kenntnisstands über die Verwendung von Sicherheitsgurten und der Risikofaktoren
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1 Monat
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Einstellungen
Zeitfenster: 1 Monat
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Anschließende telefonische Beurteilung der positiven Einstellung, Motivation und Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Verwendung von Sicherheitsrückhaltesystemen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00026025
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