The Seatbel Intervention Study
6. října 2014 aktualizováno: Peter Ehrlich, University of Michigan
Krátká intervence bezpečnostního pásu zaměřená na rodinu u hospitalizovaných traumat
Studie bude používat randomizovaný kontrolovaný design testující účinnost následující intervence: (i) krátká intervence intervenujícího (IBI) vs. (ii) rozšířená obvyklá péče (EUC).
Studie bude identifikovat děti ve věku 2-14 let v dětském traumatologickém centru.
Děti a jejich rodiče, kteří souhlasí s účastí ve studii, poté vyplní screeningový průzkum, aby identifikovali používání bezpečnostních pásů na částečný úvazek.
Ti, kteří jsou pozitivní, dokončí podrobnější základní průzkum a poté budou randomizováni do jedné ze dvou podmínek studie.
Po jednom měsíci bude dokončeno následné vyhodnocení po telefonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 7–14 let a jejich rodiče nebo opatrovníci v dětském traumatologickém centru
- Dítě přijaté do nemocnice s diagnózou jiného zranění než sexuálního napadení a sebevraždy
- Identifikujte se jako uživatelé bezpečnostních pásů na částečný úvazek
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krátká intervence zasahujícího (IBI)
Subjekty a rodiče absolvují krátký motivační rozhovor (BMI), který zahrnuje personalizovanou zpětnou vazbu, diskusi o možnostech a změnách a zprávu o intervenci vedené terapeutem týkající se změny chování a budoucích cílů.
|
|
|
Žádný zásah: Rozšířená obvyklá péče
Subjektům a rodičům bude poskytnuta standardní traumatická péče, včetně vyplnění krátkých dotazníků a všeobecných bezpečnostních informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití bezpečnostního pásu
Časové okno: 1 měsíc
|
Následné telefonické posouzení trvalého používání bezpečnostních pásů rodičem a dítětem
|
1 měsíc
|
|
Znalost bezpečnostních pásů
Časové okno: 1 měsíc
|
Následné telefonické posouzení úrovně znalostí o používání bezpečnostních pásů a rizikových faktorech
|
1 měsíc
|
|
Postoje
Časové okno: 1 měsíc
|
Následné telefonické posouzení pozitivního přístupu, motivace a vlastní účinnosti, pokud jde o používání bezpečnostních zábran.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00026025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .