Interventionsstudien för säkerhetsbälten
6 oktober 2014 uppdaterad av: Peter Ehrlich, University of Michigan
En kort skräddarsydd familjecentrerad säkerhetsbälte för sjukhusvård
Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad design som testar effektiviteten av följande intervention: (i) intervener short intervention (IBI) vs. (ii) Enhanced usual care (EUC).
Studien kommer att identifiera barn i åldrarna 2-14 på ett pediatriskt traumacenter.
Barn och deras föräldrar som går med på att delta i studien kommer sedan att fylla i en screeningundersökning för att identifiera deltidsbältesanvändning.
De som screenar positivt kommer att fylla i en mer detaljerad baslinjeundersökning och sedan randomiseras till ett av två studievillkor.
Efter en månad kommer en uppföljningsbedömning per telefon att göras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 7-14 och deras förälder eller vårdnadshavare, på ett pediatriskt traumacenter
- Barn inlagt på sjukhus med diagnosen annan skada än sexuella övergrepp och självmord
- Identifiera som deltidsanvändare av säkerhetsbälte
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervener Brief Intervention (IBI)
Försökspersoner och föräldrar kommer att slutföra en kort motiverande intervju (BMI) som inkluderar personlig feedback, diskussion om val och förändringar och terapeutledda interventionsmeddelanden om beteendeförändringar och framtida mål.
|
|
|
Inget ingripande: Förbättrad vanlig vård
Försökspersoner och föräldrar kommer att få standard traumavård, plus kompletta korta frågeformulär och få allmän säkerhetsinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av säkerhetsbälte
Tidsram: 1 månad
|
Följ upp telefonbedömning om heltidsbältesanvändning av förälder och barn
|
1 månad
|
|
Kunskap om säkerhetsbälten
Tidsram: 1 månad
|
Följ upp telefonbedömning av kunskapsnivå om bältesanvändning och riskfaktorer
|
1 månad
|
|
Attityder
Tidsram: 1 månad
|
Följ upp telefonbedömning av positiv attityd, motivation och själveffektivitet när det gäller användning av säkerhetsanordningar.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00026025
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .