フロリダ新生児神経ネットワーク (FN3)
2026年2月10日 更新者：University of Florida
低酸素性虚血性脳症 (HIE) を患って生まれた乳児に関する選択された医療情報を含むデータベースを作成します。
さらに、血液、尿、頬のサンプルは将来の研究のためにバイオ リポジトリに収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、HIE を持って生まれた乳児の詳細な医療データベースとサンプル データベースを作成することです。
医療情報とサンプルは両方とも匿名化されます。
データとサンプルを使用して実施される今後の研究は治験審査委員会 (IRB) の承認を受ける予定です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出生時に低酸素性虚血性脳症（HIE）と診断された乳児
説明
包含基準:
- 在胎週数が在胎35週以上であること
- 出生体重が1.8kg以上
- 侮辱が発生してから6時間以内
- 重度の低酸素性虚血性脳症（HIE）
除外基準:
- 致死的な染色体異常の存在
- 重度のIUGR
- 大量の頭蓋内出血を伴う重篤な頭蓋内出血（グレードIIIまたは実質内エコー密度（グレードIV））
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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データベースエントリ/生体標本収集
HIE で生まれた乳児の医療情報が RedCap データベースに入力されました。
さらに、血液、尿、口腔サンプルが収集されます。
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収集された血液、尿、口腔サンプルおよび医療データ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児低酸素性虚血性脳症（HIE）の血液ベースのバイオマーカーの測定
時間枠：2年
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HIE を持って生まれた乳児から採取した血液サンプル中の HIE バイオマーカー レベルを測定します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael D Weiss, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月9日
一次修了 (推定)
2045年12月1日
研究の完了 (推定)
2045年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月6日
最初の投稿 (推定)
2014年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。