Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Florida Neonatal Neurologic Network (FN3)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Stworzenie bazy danych z wybranymi informacjami medycznymi dotyczącymi niemowląt urodzonych z encefalopatią niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE). Ponadto w biorepozytorium do przyszłych badań zostaną pobrane następujące próbki: próbki krwi, moczu i policzków.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest stworzenie szczegółowej medycznej i przykładowej bazy danych niemowląt urodzonych z HIE. Zarówno informacje medyczne, jak i próbki są anonimizowane. Wszelkie przyszłe badania przeprowadzone z danymi i próbkami uzyskają zgodę Institutional Review Board (IRB).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 3 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta, u których po urodzeniu zdiagnozowano encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną (HIE).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy większy lub równy 35 tygodniowi ciąży
  • Masa urodzeniowa większa lub równa 1,8 kg
  • Mniej niż lub równo 6 godzin od wystąpienia zniewagi
  • Ciężka encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność letalnych nieprawidłowości chromosomalnych
  • Ciężki IUGR
  • Znaczący krwotok śródczaszkowy z dużym krwotokiem śródczaszkowym (stopień III lub echodensyjność śródmiąższowa (stopień IV))

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wpis do bazy danych/zbiór próbek biologicznych
Dane medyczne niemowląt urodzonych z HIE wprowadzone do bazy RedCap. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi, moczu, policzków.
Inny: Wpis do bazy danych/zbiór próbek biologicznych
zebrane próbki krwi, moczu, policzków i dane medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar biomarkerów krwi niedotlenieniowo-niedokrwiennej encefalopatii noworodków (HIE)
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierz poziomy biomarkerów HIE w próbkach krwi pobranych od niemowląt urodzonych z HIE.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2045

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201501109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpis do bazy danych/zbiór próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj