佛罗里达新生儿神经网络 (FN3)
2026年2月10日 更新者：University of Florida
创建一个数据库，其中包含有关出生时患有缺氧缺血性脑病 (HIE) 的婴儿的选定医疗信息。
此外，以下样本将被收集在生物库中以供未来研究使用：血液、尿液和口腔样本。
研究概览
详细说明
本研究的目的是为出生时患有 HIE 的婴儿创建一个详细的医学和样本数据库。
医疗信息和样本均已去标识化。
任何使用数据和样本进行的未来研究都将获得机构审查委员会 (IRB) 的批准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 3周 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时被诊断患有缺氧缺血性脑病 (HIE) 的婴儿
描述
纳入标准：
- 胎龄大于或等于妊娠 35 周
- 出生体重大于等于1.8公斤
- 自侮辱发生后少于或等于 6 小时
- 严重缺氧缺血性脑病 (HIE)
排除标准：
- 存在致命的染色体异常
- 严重宫内发育迟缓
- 伴有大量颅内出血的显着颅内出血（III 级或脑实质内回声密度（IV 级））
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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数据库条目/生物样本收集
出生时患有 HIE 的婴儿的医疗信息进入 RedCap 数据库。
此外，还将收集血液、尿液和口腔样本。
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收集的血液、尿液、口腔样本和医疗数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿缺氧缺血性脑病 (HIE) 血液生物标志物的测量
大体时间：2年
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测量出生时患有 HIE 的婴儿血液样本中的 HIE 生物标志物水平。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael D Weiss, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年9月9日
初级完成 (估计的)
2045年12月1日
研究完成 (估计的)
2045年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月6日
首次发布 (估计的)
2014年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.