Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Florida neonatale neurologische netwerk (FN3)

10 februari 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Creëer een database met geselecteerde medische informatie over baby's geboren met hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE). Bovendien zullen de volgende monsters worden verzameld in een biorepository voor toekomstige studies: bloed-, urine- en buccale monsters.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het creëren van een gedetailleerde medische en voorbeelddatabase van baby's geboren met HIE. Zowel de medische informatie als de monsters worden geanonimiseerd. Alle toekomstige onderzoeken die met de gegevens en monsters worden uitgevoerd, zullen worden goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zuigelingen gediagnosticeerd met hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE) bij de geboorte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur groter dan of gelijk aan 35 weken zwangerschap
  • Geboortegewicht groter dan of gelijk aan 1,8 kg
  • Minder dan of gelijk aan 6 uur sinds de belediging plaatsvond
  • Ernstige hypoxisch-ischemische encefalopathie (HIE)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van dodelijke chromosomale afwijkingen
  • Ernstige IUGR
  • Significante intracraniale bloeding met een grote intracraniale bloeding (graad III of intraparenchymale echodensiteit (graad IV))

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Database-invoer / Biospecimen-verzameling
Medische informatie van baby's geboren met HIE ingevoerd in de RedCap-database. Daarnaast zullen bloed-, urine- en buccale monsters worden verzameld.
Ander: Database-invoer / Biospecimen-verzameling
verzamelde bloed-, urine-, buccale monsters en medische gegevens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van op bloed gebaseerde biomarkers van neonatale hypoxische ischemische encefalopathie (HIE)
Tijdsspanne: 2 jaar
Meet HIE-biomarkerniveaus in bloedmonsters verkregen bij baby's geboren met HIE.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2045

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201501109

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren