Rede Neurológica Neonatal da Flórida (FN3)
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Florida
Crie um banco de dados com informações médicas selecionadas sobre bebês nascidos com encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI).
Além disso, as seguintes amostras serão coletadas em um biorrepositório para estudos futuros: sangue, urina e amostras bucais.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é criar um banco de dados médico e amostral detalhado de bebês nascidos com EHI.
Tanto as informações médicas quanto as amostras são desidentificadas.
Quaisquer estudos futuros realizados com os dados e amostras receberão a aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 3 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes diagnosticados com encefalopatia hipóxico-isquêmica (EHI) ao nascer
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade gestacional maior ou igual a 35 semanas de gestação
- Peso ao nascer maior ou igual a 1,8 kg
- Menos ou igual a 6 horas desde a ocorrência do insulto
- Encefalopatia hipóxico-isquêmica grave (EHI)
Critério de exclusão:
- Presença de anormalidades cromossômicas letais
- CIUR grave
- Hemorragia intracraniana significativa com grande hemorragia intracraniana (Grau III ou ecodensidade intraparenquimatosa (Grau IV))
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Entrada de banco de dados/coleta de bioespécimes
Informações médicas de bebês nascidos com HIE inseridos no banco de dados RedCap.
Além disso, serão coletadas amostras de sangue, urina e bocal.
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sangue, urina, amostras bucais e dados médicos coletados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de biomarcadores sanguíneos de encefalopatia hipóxico-isquêmica neonatal (EHI)
Prazo: 2 anos
|
Medir os níveis de biomarcadores HIE em amostras de sangue obtidas em bebês nascidos com HIE.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael D Weiss, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2045
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2045
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia Cerebral
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Hipóxia, Cérebro
- Hipóxia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipóxia-Isquemia, Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- IRB201501109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .