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Réseau neurologique néonatal de Floride (FN3)

10 février 2026 mis à jour par: University of Florida
Créer une base de données avec des informations médicales sélectionnées sur les nourrissons nés avec une encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI). De plus, les échantillons suivants seront recueillis dans un bio-dépôt pour de futures études : échantillons de sang, d'urine et buccaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de créer une base de données médicale et d'échantillons détaillée des nourrissons nés avec HIE. Les renseignements médicaux et les échantillons sont anonymisés. Toutes les études futures réalisées avec les données et les échantillons recevront l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 3 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons diagnostiqués avec une encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI) à la naissance

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel supérieur ou égal à 35 semaines de gestation
  • Poids de naissance supérieur ou égal à 1,8 kg
  • Moins de ou égal à 6 heures depuis que l'insulte s'est produite
  • Encéphalopathie hypoxique-ischémique sévère (EHI)

Critère d'exclusion:

  • Présence d'anomalies chromosomiques mortelles
  • RCIU sévère
  • Hémorragie intracrânienne importante avec une importante hémorragie intracrânienne (Grade III ou échodensité intraparenchymateuse (Grade IV))

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entrée dans la base de données/Collecte d'échantillons biologiques
Les informations médicales des nourrissons nés avec HIE sont entrées dans la base de données RedCap. De plus, des échantillons de sang, d'urine et buccaux seront prélevés.
Autre: Entrée dans la base de données/Collecte d'échantillons biologiques
sang, urine, échantillons buccaux et données médicales recueillies

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des biomarqueurs sanguins de l'encéphalopathie ischémique hypoxique (EHI) néonatale
Délai: 2 années
Mesurer les niveaux de biomarqueurs HIE dans les échantillons de sang obtenus chez les nourrissons nés avec HIE.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2045

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2045

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2014

Première publication (Estimé)

9 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201501109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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