Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Florida neonatalt nevrologisk nettverk (FN3)

10. februar 2026 oppdatert av: University of Florida
Lag en database med utvalgt medisinsk informasjon om spedbarn født med hypoksisk-iskemisk encefalopati (HIE). I tillegg vil følgende prøver samles inn i et biodepot for fremtidige studier: blod-, urin- og bukkalprøver.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å lage en detaljert medisinsk og prøvedatabase over spedbarn født med HIE. Både den medisinske informasjonen og prøvene er avidentifisert. Eventuelle fremtidige studier utført med dataene og prøvene vil få godkjenning fra Institutional Review Board (IRB).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn diagnostisert med hypoksisk-iskemisk encefolopati (HIE) ved fødselen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Svangerskapsalder større enn eller lik 35 ukers svangerskap
  • Fødselsvekt større enn eller lik 1,8 kg
  • Mindre enn eller lik 6 timer siden fornærmelse skjedde
  • Alvorlig hypoksisk-iskemisk encefolopati (HIE)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av dødelige kromosomavvik
  • Alvorlig IUGR
  • Betydelig intrakraniell blødning med stor intrakraniell blødning (grad III eller intraparenkymal ekkodensitet (grad IV))

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Databaseoppføring/bioprøvesamling
Medisinsk informasjon om spedbarn født med HIE lagt inn i RedCap-databasen. I tillegg vil det bli tatt blod, urin, munnprøver.
Annen: Databaseoppføring/bioprøvesamling
blod, urin, bukkalprøver og medisinske data samlet inn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av blodbaserte biomarkører for neonatal hypoksisk iskemisk encefalopati (HIE)
Tidsramme: 2 år
Mål HIE-biomarkørnivåer i blodprøver fra spedbarn født med HIE.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2045

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2045

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

9. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB201501109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere