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Rete neurologica neonatale della Florida (FN3)

10 febbraio 2026 aggiornato da: University of Florida
Creare un database con informazioni mediche selezionate sui bambini nati con encefalopatia ipossico-ischemica (HIE). Inoltre, i seguenti campioni saranno raccolti in un bio-repository per studi futuri: sangue, urina e campioni buccali.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di creare un database medico e campione dettagliato di bambini nati con HIE. Sia le informazioni mediche che i campioni sono anonimi. Eventuali studi futuri eseguiti con i dati e i campioni riceveranno l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • University of Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati con diagnosi di encefolopatia ipossico-ischemica (HIE) alla nascita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età gestazionale maggiore o uguale a 35 settimane di gestazione
  • Peso alla nascita maggiore o uguale a 1,8 kg
  • Meno o uguale a 6 ore da quando si è verificato l'insulto
  • Grave encefolopatia ipossico-ischemica (HIE)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di anomalie cromosomiche letali
  • IUGR grave
  • Emorragia intracranica significativa con ampia emorragia intracranica (Grado III o ecodensità intraparenchimale (Grado IV))

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Inserimento nel database/Raccolta di campioni biologici
Le informazioni mediche dei bambini nati con HIE sono state inserite nel database RedCap. Inoltre, verranno raccolti campioni di sangue, urina e buccale.
Altro: Inserimento nel database/Raccolta di campioni biologici
sangue, urine, campioni buccali e dati medici raccolti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei biomarcatori ematici dell'encefalopatia ipossico ischemica neonatale (HIE)
Lasso di tempo: 2 anni
Misurare i livelli di biomarcatore HIE nei campioni di sangue ottenuti nei neonati nati con HIE.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2011

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2045

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2045

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201501109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Encefalopatia ipossico-ischemica

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