Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологическая сеть новорожденных Флориды (FN3)

10 февраля 2026 г. обновлено: University of Florida
Создайте базу данных с выбранной медицинской информацией о младенцах, рожденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией (ГИЭ). Кроме того, в биорепозитории для будущих исследований будут собраны следующие образцы: кровь, моча и буккальные образцы.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является создание подробной медицинской и выборочной базы данных детей, рожденных с ГИЭ. И медицинская информация, и образцы обезличены. Любые будущие исследования, проводимые с данными и образцами, получат одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы с диагнозом гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ) при рождении

Описание

Критерии включения:

  • Гестационный возраст больше или равен 35 неделям беременности
  • Масса тела при рождении больше или равна 1,8 кг.
  • Менее или равно 6 часам с момента инсульта
  • Тяжелая гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ)

Критерий исключения:

  • Наличие летальных хромосомных аномалий
  • Тяжелая ЗВУР
  • Значительное внутричерепное кровоизлияние с большим внутричерепным кровоизлиянием (Степень III или внутрипаренхиматозная эхоплотность (Степень IV))

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Запись в базу данных/сбор биообразцов
Медицинская информация о новорожденных с ГИЭ внесена в базу данных RedCap. Кроме того, будут собраны кровь, моча, буккальные пробы.
Другой: Запись в базу данных/сбор биообразцов
кровь, моча, буккальные образцы и медицинские данные, собранные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение биомаркеров неонатальной гипоксически-ишемической энцефалопатии (ГИЭ) в крови
Временное ограничение: 2 года
Измерьте уровни биомаркеров ГИЭ в образцах крови, полученных у младенцев, рожденных с ГИЭ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Michael D Weiss, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2045 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2045 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB201501109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться