Floridan vastasyntyneiden neurologinen verkosto (FN3)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Luo tietokanta valituista lääketieteellisistä tiedoista hypoksis-iskeemisestä enkefalopatiasta (HIE) syntyneistä vauvoista.
Lisäksi biovarastossa kerätään seuraavat näytteet tulevia tutkimuksia varten: veri-, virtsa- ja bukkaalinäytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda yksityiskohtainen lääketieteellinen ja näytetietokanta HIE:n kanssa syntyneistä vauvoista.
Sekä lääketieteelliset tiedot että näytteet ovat tunnistamattomia.
Kaikki tiedoilla ja näytteillä suoritettavat tulevat tutkimukset saavat Institutional Review Boardin (IRB) hyväksynnän.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 3 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, joilla on diagnosoitu hypoksis-iskeeminen enkefoliopatia (HIE) syntyessään
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika on suurempi tai yhtä suuri kuin 35 raskausviikkoa
- Syntymäpaino suurempi tai yhtä suuri kuin 1,8 kg
- Vähemmän tai yhtä suuri kuin 6 tuntia loukkauksen tapahtumisesta
- Vaikea hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE)
Poissulkemiskriteerit:
- Tappavien kromosomipoikkeavuuksien esiintyminen
- Vaikea IUGR
- Merkittävä kallonsisäinen verenvuoto, johon liittyy suuri kallonsisäinen verenvuoto (aste III tai intraparenkymaalinen kaikutiheys (aste IV))
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietokannan syöttö/bionäytekokoelma
Lääketieteelliset tiedot HIE:llä syntyneistä vauvoista syötettiin RedCap-tietokantaan.
Lisäksi kerätään veri-, virtsa- ja poskinäytteitä.
|
veri, virtsa, poskinäytteet ja kerätyt lääketieteelliset tiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen hypoksisen iskeemisen enkefalopatian (HIE) veripohjaisten biomarkkerien mittaaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa HIE-biomarkkeritasot verinäytteistä, jotka on otettu HIE-sairaudella syntyneiltä vauvoilla.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Weiss, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2045
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2045
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201501109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .