安定した高炭酸ガス血症 COPD 患者における体外 CO2 除去の効果
慢性高炭酸ガス性呼吸不全を伴う安定型COPD患者における体外CO2除去の効果:パイロット研究
慢性高炭酸ガス性呼吸不全は、病気の末期にある安定した COPD 患者によく見られます。PaCO2 の上昇速度を修正または減速する試みとして、長期の非侵襲的機械換気 (NIV) が提案されています。
NIV の臨床効果を実証した研究はごくわずかです。 実際、この技術は必ずしも忍容性が高いとは限らず、したがって一部の患者にのみ効果がある可能性がある。この研究の目的は、PaCO2 レベルを低下させる「ワンショット」体外 CO2 除去装置の実現可能性と安全性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
慢性高炭酸ガス性呼吸不全は、病気の末期にある安定した COPD 患者によく見られます。PaCO2 の上昇速度を修正または減速する試みとして、長期の非侵襲的機械換気 (NIV) が提案されています。
NIV の臨床効果を実証した研究はごくわずかです。 実際、この技術は必ずしも忍容性が高いとは限らず、したがって一部の患者にのみ効果がある可能性があります。最近、体外 CO2 除去により、急性高炭酸ガス血症呼吸不全のエピソードを伴う COPD 患者における気管内挿管の必要性が回避されることが示されました。このパイロット生理学的研究では、私たちは、慢性NIVに反応しない慢性高炭酸ガス性呼吸不全のCOPD患者のPaCO2レベルを低下させるこの技術の安全性と有効性を評価したいと考えています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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コンタクト：
- lara pisani, md
- 電話番号：0516363253
- メール：lara.pisani@unibo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD (気管支拡張後の FEV1/CVF <0.70)
- 安定した PaCO2 >55 mmHg 長期 NIV (少なくとも 1 週間) に反応しない。 これは、NIV 終了後少なくとも 4 時間後の自発呼吸中の PaCO2 の減少が 6% 未満であることを意味します。
- pH > 7.35
- 臨床的安定性
除外基準:
- 平均動脈圧 < 60 mmHg
- ヘパリンの禁忌
- BMI (Body Mass Index) > 30 kg/m2;
- 睡眠時無呼吸症候群または全体的な症候群の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外二酸化炭素除去装置
患者は、体外 CO2 除去の「ワンショット」セッションを開始するために登録されます。
患者は、大腿静脈に挿入された二重管腔カテーテルを介して装置に接続されます。改良型連続静脈血液濾過システムに基づく ECCO2R 装置が使用されます。
血流は、ローラー非閉塞ポンプ (0 ～ 450 mL/min) によってポリプロピレン製人工肺を介して駆動されます。プライミング容量、100 mL。接触表面積、1.35 m2;最大血流量、7 L/分）、8 L/分の一定速度で 100% 酸素を供給する新鮮なガス流源に接続されています。
人工肺を出た血液は血液濾過器に送られます。
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改良型連続静脈血液濾過システムをベースにした ECCO2R 装置が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈血ガス
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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呼吸数、呼吸困難
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：stefano nava、sant'orsola malpighi hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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