Kehonulkoisen CO2:n poiston vaikutus stabiileissa hyperkapnisissa keuhkoahtaumatautipotilaissa
Kehonulkoisen CO2:n POISTUMISEN VAIKUTUS STABIILILLE COPD-POTILAAILLE, JOLLA ON KROONISINEN HYPERKAPNINEN HENGITYSKAUPA: KOETUTKIMUS
Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus on yleistä vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla taudin terminaalivaiheessa PaCO2:n nousun korjaamiseksi tai hidastamiseksi on ehdotettu pitkäaikaista noninvasiivista mekaanista ventilaatiota (NIV).
Vain harvat tutkimukset osoittivat NIV:n kliinisen tehon. Tämä tekniikka ei todellakaan ole aina hyvin siedetty, ja siksi se voi olla tehokas vain osalle potilaista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "yhden laukauksen" kehon ulkopuolisen CO2-poistolaitteen toteutettavuutta ja turvallisuutta PaCO2-tason alentamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen hyperkapninen hengitysvajaus on yleistä vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla taudin terminaalivaiheessa PaCO2:n nousun korjaamiseksi tai hidastamiseksi on ehdotettu pitkäaikaista noninvasiivista mekaanista ventilaatiota (NIV).
Vain harvat tutkimukset osoittivat NIV:n kliinisen tehon. Tämä tekniikka ei todellakaan ole aina hyvin siedetty, ja siksi se voi olla tehokas vain osalle potilaista. Äskettäin kehon ulkopuolisen CO2:n poiston on osoitettu välttävän endotrakeaalisen intuboinnin tarpeen keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus Tässä fysiologisessa pilottitutkimuksessa. Haluamme arvioida tämän tekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta PaCO2-tason alentamisessa niillä keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, joka ei reagoi krooniseen NIV:hen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
-
Ottaa yhteyttä:
- lara pisani, md
- Puhelinnumero: 0516363253
- Sähköposti: lara.pisani@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD (FEV1/CVF <0,70 keuhkoputkien laajenemisen jälkeen)
- stabiili PaCO2 >55 mmHg, joka ei vastaa pitkäaikaiseen NIV:ään (vähintään yksi viikko). Tämä tarkoittaa PaCO2:n laskua spontaanin hengityksen aikana, vähintään 4 tuntia NIV:n lopettamisen jälkeen, alle 6 %
- pH > 7,35
- kliininen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen valtimopaine < 60 mmHg
- vasta-aihe hepariinille
- kehon massaindeksi (BMI) > 30 kg/m2;
- uniapnean tai yleisoireyhtymän esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kehon ulkopuolinen CO2-poistolaite
potilaat rekisteröidään aloittaakseen "yhden pistoksen" kehonulkoisen CO2-poiston.
Potilas liitetään laitteeseen reisilaskimoon työnnettävän kaksoisluumenkatetrin kautta. Käytetään ECCO2R-laitetta, joka perustuu muunneltuun jatkuvaan laskimolaskimohemofiltraatiojärjestelmään.
Verenvirtausta ohjataan ei-okkluusiorullapumpulla (0-450 ml/min) polypropyleenihapettimen läpi; esitäyttötilavuus, 100 ml; kosketuspinta-ala, 1,35 m2; suurin verenvirtausnopeus, 7 l/min), joka on kytketty tuorekaasuvirtauslähteeseen, joka toimittaa 100 % happea vakionopeudella 8 l/min.
Oksygenaattorista poistuessaan veri ohjataan hemofilteriin.
|
Käytössä on ECCO2R-laite, joka perustuu muunneltuun jatkuvaan laskimoverisuodatusjärjestelmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hengitystiheys, hengenahdistus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 176/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .