Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstrakorporal CO2-fjernelse hos stabile hyperkapniske KOL-patienter

27. december 2017 opdateret af: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

EFFEKT AF EKSTRACORPOREAL CO2-FJERNELSE HOS STABILE KOL-PATIENTER MED KRONISK HYPERKAPNISK ÅNDEDRETTSFEJT: EN PILOTSTUDIE

Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt er almindelig hos stabile KOL-patienter i en terminal fase af deres sygdom. I et forsøg på at korrigere eller bremse stigningshastigheden af ​​PaCO2 er langtids non-invasiv mekanisk ventilation (NIV) blevet foreslået.

Kun meget få undersøgelser viste den kliniske effekt af NIV. Denne teknik tolereres faktisk ikke altid godt, og derfor kan den kun være effektiv i en undergruppe af patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og sikkerheden af ​​"one-shot" eksternt CO2-fjernelsesudstyr til at reducere PaCO2-niveauet

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk hyperkapnisk respirationssvigt er almindelig hos stabile KOL-patienter i en terminal fase af deres sygdom. I et forsøg på at korrigere eller bremse stigningshastigheden af ​​PaCO2 er langtids non-invasiv mekanisk ventilation (NIV) blevet foreslået.

Kun meget få undersøgelser viste den kliniske effekt af NIV. Denne teknik tolereres faktisk ikke altid godt, og den kan derfor kun være effektiv i en undergruppe af patienter. For nylig har ekstrakorporal CO2-fjernelse vist sig at undgå behovet for endotracheal intubation hos KOL-patienter med en episode med akut hyperkapnisk respirationssvigt I denne pilotfysiologiske undersøgelse vi ønsker at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne teknik til at reducere PaCO2-niveauet hos de KOL-patienter med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, der ikke reagerer på kronisk NIV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL (FEV1/CVF <0,70 efter bronkodilation)
  • stabil PaCO2 >55 mmHg ikke-respondent til langvarig NIV (mindst en uge). Dette betyder et fald i PaCO2 under spontan vejrtrækning, mindst 4 timer efter ophør af NIV, på < 6 %
  • pH > 7,35
  • klinisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemsnitligt arterielt tryk < 60 mmHg
  • kontraindikation for heparin
  • Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2;
  • tilstedeværelse af søvnapnø eller overordnet syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekstrakorporal CO2-fjernelsesanordning
patienterne vil blive tilmeldt for at starte en "one shot" session med ekstrakorporal CO2-fjernelse. Patienten vil blive forbundet til apparatet via et dobbeltlumenkateter indsat i lårbensvenen. Der vil blive anvendt en ECCO2R-anordning baseret på et modificeret kontinuerligt venovenøst ​​hæmofiltreringssystem. Blodstrømmen drives af en ikke-okklusiv rullepumpe (0-450 ml/min) gennem en polypropylen-oxygenator; priming volumen, 100 ml; kontaktfladeareal, 1,35 m2; maksimal blodgennemstrømningshastighed, 7 l/min), der er forbundet til en frisk gasstrømkilde, der leverer 100 % oxygen med en konstant hastighed på 8 l/min. Når man forlader oxygenatoren, ledes blodet til et hæmofilter.
Enhed: ekstrakorporal CO2 enhed
En ECCO2R enhed baseret på et modificeret kontinuerligt venovenøst ​​hæmofiltreringssystem vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
arterielle blodgasser
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respirationsfrekvens, dyspnø
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 176/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med ekstrakorporal CO2 enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner