Efeito da remoção extracorpórea de CO2 em pacientes com DPOC hipercápnica estável
EFEITO DA REMOÇÃO DE CO2 EXTRACORPÓREO EM PACIENTES COM DPOC ESTÁVEIS COM INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA HIPERCAPÊNICA CRÔNICA: UM ESTUDO PILOTO
Insuficiência respiratória hipercápnica crônica é comum em pacientes com DPOC estável em fase terminal da doença. Na tentativa de corrigir ou diminuir a taxa de aumento da PaCO2, foi proposta a ventilação mecânica não invasiva (VNI) de longo prazo.
Apenas muito poucos estudos demonstraram a eficácia clínica da VNI. De fato, esta técnica nem sempre é bem tolerada e, portanto, pode ser eficaz apenas em um subconjunto de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Insuficiência respiratória hipercápnica crônica é comum em pacientes com DPOC estável em fase terminal da doença. Na tentativa de corrigir ou diminuir a taxa de aumento da PaCO2, foi proposta a ventilação mecânica não invasiva (VNI) de longo prazo.
Apenas muito poucos estudos demonstraram a eficácia clínica da VNI. De fato, esta técnica nem sempre é bem tolerada e, portanto, pode ser eficaz apenas em um subconjunto de pacientes Recentemente, a remoção extracorpórea de CO2 demonstrou evitar a necessidade de intubação endotraqueal em pacientes com DPOC com um episódio de Insuficiência Respiratória Hipercápnica Aguda Neste estudo fisiológico piloto queremos avaliar a segurança e eficácia desta técnica na redução do nível de PaCO2 naqueles pacientes com DPOC com insuficiência respiratória hipercápnica crônica que não respondem à VNI crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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Contato:
- lara pisani, md
- Número de telefone: 0516363253
- E-mail: lara.pisani@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC (FEV1/CVF <0,70 após broncodilatação)
- PaCO2 estável > 55 mmHg não responsivo à VNI de longa duração (pelo menos uma semana). Isso significa uma diminuição na PaCO2 durante a respiração espontânea, pelo menos 4 horas após o término da VNI, de < 6%
- pH > 7,35
- estabilidade clínica
Critério de exclusão:
- Pressão Arterial Média < 60 mmHg
- contra-indicação para heparina
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m2;
- presença de apnéia do sono ou síndrome geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dispositivo de remoção extracorpórea de CO2
os pacientes serão inscritos para iniciar uma sessão "one shot" de remoção extracorpórea de CO2.
O paciente será conectado ao dispositivo por meio de um cateter de duplo lúmen inserido na veia femoral. Será usado um dispositivo ECCO2R baseado em um sistema de hemofiltração venovenosa contínua modificada.
O fluxo sanguíneo é acionado por uma bomba não oclusiva de rolos (0-450 mL/min) através de um oxigenador de polipropileno; volume de iniciação, 100 mL; área de superfície de contato, 1,35 m2; fluxo sanguíneo máximo, 7 L/min) que está conectado a uma fonte de fluxo de gás fresco que fornece 100% de oxigênio a uma taxa constante de 8 L/min.
Saindo do oxigenador, o sangue é conduzido para um hemofiltro.
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Será utilizado um dispositivo ECCO2R baseado em um sistema de hemofiltração venovenosa contínua modificado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gasometria arterial
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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frequência respiratória, dispnéia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 176/2013
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