Efecto de la eliminación extracorpórea de CO2 en pacientes con EPOC hipercápnica estable
EFECTO DE LA ELIMINACIÓN EXTRACORPÓREA DE CO2 EN PACIENTES CON EPOC ESTABLE CON INSUFICIENCIA RESPIRATORIA HIPERCÁPNICA CRÓNICA: UN ESTUDIO PILOTO
La insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica es común en pacientes con EPOC estable en una fase terminal de su enfermedad. En un intento por corregir o ralentizar la tasa de aumento de la PaCO2, se ha propuesto la ventilación mecánica no invasiva (VNI) a largo plazo.
Muy pocos estudios demostraron la eficacia clínica de la VNI. De hecho, esta técnica no siempre es bien tolerada y, por lo tanto, puede ser efectiva solo en un subconjunto de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica es común en pacientes con EPOC estable en una fase terminal de su enfermedad. En un intento por corregir o ralentizar la tasa de aumento de la PaCO2, se ha propuesto la ventilación mecánica no invasiva (VNI) a largo plazo.
Muy pocos estudios demostraron la eficacia clínica de la VNI. De hecho, esta técnica no siempre es bien tolerada y, por lo tanto, puede ser efectiva solo en un subconjunto de pacientes Recientemente se ha demostrado que la eliminación extracorpórea de CO2 evita la necesidad de intubación endotraqueal en pacientes con EPOC con un episodio de Insuficiencia Respiratoria Hipercápnica Aguda En este estudio fisiológico piloto queremos evaluar la seguridad y eficacia de esta técnica en la reducción del nivel de PaCO2 en aquellos pacientes con EPOC e insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica que no responden a la VNI crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- san'Orsola Malpighi Hospital, Bologna ITALY
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Contacto:
- lara pisani, md
- Número de teléfono: 0516363253
- Correo electrónico: lara.pisani@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC (FEV1/CVF <0,70 post broncodilatación)
- PaCO2 estable >55 mmHg que no responde a VNI a largo plazo (al menos una semana). Esto significa una disminución de la PaCO2 durante la respiración espontánea, al menos 4 h después de finalizar la VNI, de < 6 %
- pH > 7,35
- estabilidad clínica
Criterio de exclusión:
- Presión arterial media < 60 mmHg
- contraindicación a la heparina
- Índice de Masa Corporal (IMC) > 30 kg/m2;
- presencia de apnea del sueño o síndrome general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: dispositivo de extracción extracorpórea de CO2
los pacientes serán inscritos para iniciar una sesión de eliminación extracorpórea de CO2 "one shot".
El paciente se conectará al dispositivo a través de un catéter de doble luz insertado en la vena femoral. Se utilizará un dispositivo ECCO2R basado en un sistema de hemofiltración venovenoso continuo modificado.
El flujo de sangre es impulsado por una bomba no oclusiva de rodillos (0-450 ml/min) a través de un oxigenador de polipropileno; volumen de cebado, 100 ml; superficie de contacto, 1,35 m2; tasa máxima de flujo de sangre, 7 L/min) que está conectada a una fuente de flujo de gas fresco que suministra oxígeno al 100 % a una tasa constante de 8 L/min.
Al salir del oxigenador, la sangre es conducida a un hemofiltro.
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Se utilizará un dispositivo ECCO2R basado en un sistema de hemofiltración venovenoso continuo modificado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencia respiratoria, disnea
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stefano nava, sant'orsola malpighi hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 176/2013
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